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EU Clinical Trials Register
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EU Clinical Trials Register

欧盟临床试验登记中心 (EU Clinical Trials Register, 简称 EU CTR) 是欧洲药品管理局 (EMA) 运营的核心公共数据库。它的主要功能是向公众、医疗专业人士和行业研究者提供在欧盟 (EU) 及欧洲经济区 (EEA) 进行的干预性临床试验的详细信息。
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详细信息

EU Clinical Trials Register
欧盟临床试验登记中心 (EU Clinical Trials Register, 简称 EU CTR) 是欧洲药品管理局 (EMA) 运营的核心公共数据库。它的主要功能是向公众、医疗专业人士和行业研究者提供在欧盟 (EU) 及欧洲经济区 (EEA) 进行的干预性临床试验的详细信息。

EU CTR中的信息最初由负责临床试验的企业或组织机构提供,包括两个基本要素,即临床试验协议相关信息和临床试验结果综述信。协议相关信息是发起人向NCA提出实施临床试验申请的组成部分,并由NCA将该信息录入至EudraCT 数据库中,并补充临床试验批准文件及相关伦理委员会意见。临床试验协议相关信息包括实验设计、发起人信息、临床试验药物信息(商品名或活性物质)、治疗领域、试验状态(批准、正在进行中或已完成)。

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