斯洛伐克

国家药品检验研究院（SIDC）是斯洛伐克人类制药和药物前体领域的国家权威机构。 SIDC 由一名董事领导，该董事由斯洛伐克共和国卫生部长任命和解职。SIDC 的使命是控制药品和医疗器械的质量、功效和安全性，发布人用药品注册决定并颁发特定物质的活动许可证，执行药品领域的国家监督，对药品前因问题执行国家管理，控制药品和医疗器械的制造和批发分销，并与欧盟组织合作。

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详细信息

斯洛伐克国家药品检验研究院SIDC职能

确保与营销授权相关的活动以及有效和安全的药品的可用性

处理临床试验申请和临床试验批准

控制和评估评估药品质量、功效和安全性的过程

颁发药物前体治疗授权

收集、监测和分析可疑药品不良反应，

处理可疑药品质量缺陷快速警报的通知

开展控制活动和标准化实验室活动，评估人类药物的质量、有效性和安全性

对血液制品的良好临床规范、良好药物警戒规范、良好生产规范、良好分销规范、良好药剂学规范和良好制备规范进行检查

控制、标准化和评估评估医疗器械的质量、功效和安全性的过程

制定和发布斯洛伐克药品法典并合作制定欧洲药典

控制印刷媒体和网站上的医药产品广告

与涉嫌伪造药品的国家当局合作

监测和分析斯洛伐克共和国医药产品出口数据

撤销或暂停药品或医疗器械的营销或营销授权

保存授权药品和医疗器械的数据库

斯洛伐克国家药品检验研究院SIDC官网查询

斯洛伐克国家药品检验研究院SIDC官网包括十四个一级栏目，分别如下：

关于我们：包含斯洛伐克国家药品检验研究院SIDC的基本介绍，具体分为使命愿景和战略目标、主要代表、基本文件、ŠÚKL 合同、问卷调查、历史与现在、全国合作、与患者组织的合作、国际合作、咨询机构、立法、价目表 ŠÚKL、采购、教育活动和演示、咨询、职位空缺、提供信息、投诉和请愿、毒品前体生产和销售许可证、药品广告、利益申报、国家财产

人用药品注册：可查询斯洛伐克药品注册流程及法规信息。如人类药物注册新闻、药品注册、注册后流程、附加说明和通知、提交 SRL 申请和文件、注册持有人协调员概述、电子化、问题、联系

检查：国家药品检验研究院SIDC立法及生产、药店、分配、输血及上市后监管、进出口、召回等监督动作公开

药品安全：可查询药品不良反应报告、药物安全性研究、药品安全警示及风险提示等

药物临床试验：药物临床试验库，可查询斯洛伐克临床试验数据等。

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