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详细信息
独立行政法人医药品医疗器械综合机构,是厚生劳动省医药食品局所管辖的独立行政法人,英文简称PMDA。PMDA的业务主要包括审查、安全对策、健康损害救济三大板块。该部分以产品类型份为四个模块,分别为:1.药品 2.医疗器械 3.药用化妆品 4.再生医疗。日本原辅料包材等相关数据信息位于药品模块下的MF系统。MF系统允许活性药物成分(API)的制造商向审评机构(PMDA)提交 API 的详细信息(制造方法、数据等)。注册信息(制造方法、数据等)被引用为使用原料药的药品批准审查的必要信息。
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