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详细信息
中国上市医疗器械API接口
概述
本库数据来源于国家药品监督管理局公布的上市产品信息，目前收载70W+数据，包含国内及进口的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械先行上市信息及历史数据，收录了器械生产地址、型号规格、管理类别等信息，并经过系统整理，深度加工。支持通过器械产品名称、注册号、企业名称、适用范围/预期用途进行查询，通过器械的产品来源、管理类别、国产/进口、是否纳入医保进行筛选查询，了解企业研发趋势。
数据结构及样例
JSON格式
{
"产品名称":"冠状动脉球囊扩张导管",
"产品备案/注册证号":"国械注准20253030819",
"注册/备案人名称":"深圳市业聚实业有限公司",
"注册人住所":"深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼101(一照多址企业)",
"代理人":"/",
"审批部门":"国家药品监督管理局",
"批准日期":"2025-04-23",
"生效日期":"2025-04-23",
"有效期至":"2030-04-22",
"是否纳入医保":"否",
"省份": "广东省",
"城市": "深圳市",
"区县": "坪山区",
"产品目录": "03 神经和心血管手术器械",
"二级分类": "13 神经和心血管手术器械-心血管介入器械",
"三级分类": "06.2 球囊扩张导管",
"生产地址":"深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼、深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区11号楼801、901、1001",
"型号规格":"见附页",
"结构及组成/主要组成成分":"该产品为快速交换型球囊扩张导管，由导管座、去应力管、近端管体、远端管体、显影环、球囊和头端组成。球囊扩张导管远端均带有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。",
"产品储存条件及有效期":"/",
"适用范围/预期用途":"适用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分的球囊扩张，以改善心肌灌注。",
"变更情况":"/",
"备注":"/",
"管理类别":"Ⅲ",
"产品类型":"医疗器械",
"器械状态":"有效",
"国产/进口":"国产",
"注册方式":"注册",
"器械申请方式":"首次注册",
"创新产品/优先审批":"/"
}
EXCEL格式
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