德国

德国联邦药品和医疗器械研究所（BfArM）是联邦卫生部范围内的一个独立的高级联邦机构，负责审批、提高药品安全性、医疗器械风险记录和评估以及监测麻醉药品，此外，它还为所有医疗保健领域提供高质量的信息。

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详细信息

德国联邦药品和医疗器械研究所（BfArM）提供药品、医疗器械及编码系统相关信息及数据查询。具体如下：

药品审批统计

来自BfArM的当前处理统计数据

处理统计-年度统计

BfArM职责范围内的适销药品

在BfArM职责范围内公开、正确接收药品批准和注册申请

拒绝和撤回批准申请

统计数据“特殊疗法和传统药物”

统计：临床试验批准申请

医疗器械统计

统计咨询流程

AMIce - 公共部分包含药品信息系统 (AMIce) 的部分，由负责药品审批的高级联邦机构BfArM、BVL和PEI更新和维护。AMIce公共部分数据库和PharmNet.Bund药品信息系统的数据集相同，但后者仅包含免费数据字段。因此，该数据库信息适用于两个数据库。药品数据库的清单包括在德国销售的所有药品以及批准或注册已过期的药品的信息（截至 1990 年 4 月 30 日），主要记录药品成品的管理数据，其中包括商品名称、批准号/日期和批准状态。可以访问其公开和决定的变更通知，以及在某些情况下访问其技术和使用信息、公共评估报告（PAR）和风险管理计划（RMP）。

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