2970
1
详细信息
PMDA全称为Pharmaceuticals and Medical Devices Agency，其日语名称翻译过来就是独立行政法人医药品医疗器械综合机构，PMDA的一个最重要的职能就是技术审评。PMDA所行使的职责相当于我国的国家食品药品监督管理局下所属单位国家药典委员会，药品审评中心，审核查验中心里的药品和医疗器械业务，药品评价中心，医疗器城技术审评中心所涵盖的业务内容。
PMDA数据库主要公布了日本上市药品的IF文件、说明书以及相关注册资料。其中，IF文件对于仿制药研发者来说，是非常重要的一份资料，其内容主要是公布药品的处方基本信息，药代动力学，临床相关信息等。链接进入医薬品医療機器情報提供ホームページ，在アクセスランキング栏下找到新薬の審査報告書等，即可通过输入販売名または一般名（日文商品名或通用名），查找相应产品的审评报告。
随机推荐
最新推荐