日本
PMDA是日本医药食品局所管辖的独立行政法人，成立于2004年。 PMDA的业务主要包括审查、安全对策、健康损害救济三大板块。
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pmda审评资料文件
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PMDA审稿报告的英文译本
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日本橙皮书数据库（日本医疗用医药品品质情报集）由日本厚生劳动省制作，数据具有较高的权威性和可靠性，其数据库内容包含药品基本信息、溶出度信息、参比制剂信息、原料药物理化学性质信息，为仿制药的质量和疗效一致性评价提供重要参考，帮助制药企业开发符合质量标准的仿制药。
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日本溶出曲线数据库和日本药品体外溶出试验信息库本质上都是基于《医疗用药品品质情报集》（即日本橙皮书）同一数据来源构建的，但存在一些区别。日本溶出曲线数据库自1998年起通过全面、细致、严格的体外溶出度试验对药品的内在品质进行评估，收录了经药品品质再评价工程确认、与原研药具有相同溶出行为的仿制药品上千余种。而日本药品体外溶出试验信息库则是由中国药品审评中心组织相关专家编译并构建。
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2017年4月1日，日本厚生省网站正式推出了仿制药质量信息蓝皮书。日本蓝皮书记载了5项内容的最新信息：① 品种基本信息，包括有效成分、品种名称、适应证/用法、用量、添加剂、解离常数、溶解度、稳定性、膜透过性、基于生物药剂学分类系统（biopharma celctics classrfication，BCS）和生物等效性豁免选择（biowaiver option）、药效分类和规格；②生物等效性试验结果；③溶出试验结果；④ 仿制药的市场抽验结果；⑤附件，包括分析方法、相关信息和参考文献。
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JAPIC是根据日本蓝皮书和日本医学信息中心（JAPIC）收集的处方药包装说明书信息创建的蓝皮书链接数据库，允许按品牌名称或通用名称搜索处方药，并比较和浏览原药和仿制药之间的“适应症和效果”、“剂量”和“添加剂”内容。
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日本橙皮书，即医疗用药品品质情报集，收录了经“药品品质再评价工程”确认与原研药具有相同溶出行为的仿制药品，还详尽记载了各品种的溶出度试验法、多条溶出曲线、溶出度质量标准、品质再评价进展步骤等大量信息。
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日本Master File， 英文简称MF，包括原料药以外还有中间体, 制剂原料, 药用添加剂等。日本MF文件可在独立行政法人医药品医疗器械综合机构自行下载。
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厚生劳动省是日本负责医疗卫生和社会保障的主要部门，提供药用辅料标准品相关文件、公告、政策等资料在线查看及下载。
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日本药品通用名称数据库(JAN)支持日，英检索互译，同时支持CAS、化学名检索。
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日本药厂&药品列表
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KEGG 是了解高级功能和生物系统（如细胞、 生物和生态系统），从分子水平信息，尤其是大型分子数据集生成的基因组测序和其他高通量实验技术的实用程序数据库资源， 由日本京都大学生物信息学中心的Kanehisa实验室于1995年建立，是国际最常用的生物信息数据库之一。
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日本仿制药信息系统GIS是由日本仿制药和生物仿制药协会创建的，其从上市公司收集信息，并向日本的医疗专业人员提供药品相关信息，以便医生、牙医和药剂师能够正确使用处方药。
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