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Fimea 是芬兰药品、医疗器械、血液的国家监管机构,同时负责组织产品、生物库并发展制药业。Fimea.fi 是 Fimea(制药行业安全与发展中心)的网站。在线服务以芬兰语、瑞典语和英语提供
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详细信息

Fimea 是芬兰药品、医疗器械、血液的国家监管机构,同时负责组织产品、生物库并发展制药业。该机构的任务包括制药行业的许可和控制任务、研究和开发任务以及医疗信息的生产和传输,以提高医疗保健和医疗效果。Fimea 是欧洲药物管制机构网络的一部分,专注于积极的国际合作。

Fimea.fi 是 Fimea(制药行业安全与发展中心)的网站。在线服务以芬兰语、瑞典语和英语提供。芬兰语和瑞典语网站比英语网站更广泛。页面标题中提供站点搜索。搜索服务是 Google 站点搜索。默认情况下,搜索的目标是网站的全部内容:页面、附件文件和联系信息。

在线服务中的附件文件主要是pdf文件。要阅读它们,您需要一个阅读程序,例如 Adob​​e Acrobat Reader。该程序可以从 Adob​​e 网站免费下载。当前内容也可以作为 RSS 源进行关注。

Fimea.fi 网站包含以下专题信息服务:
公民医疗信息:公民药品信息页面汇集了与安全和正确使用药品相关的关键说明和背景信息。此外,这些页面还包含有关不同群体(例如儿童和老年人)药物治疗的特殊功能以及医疗设备等信息。
专题新闻:这些页面收集了有关 Fimea 和欧洲药物管制网络的新闻。
药房:Fimea向药店、医院药房和药品中心颁发许可证,并监督其经营合法性、药品生产和药品营销的安全性。本节收集了药房、医院药房和医疗中心的必要信息和说明。
兽药:Fimea是制药行业的安全与发展中心,负责颁发兽药销售许可证,并通过监控兽药的功效、安全性和质量来促进动物和人类健康以及环境保护。Fimea负责监测兽药的不良反应,对上市许可持有人的药物警戒活动进行检查,监督兽药临床试验并负责动物抗菌药物消耗的统计,并授予动物药品特别许可证。
开发和 HTA:除了作为许可和监督机构的作用外,Fimea 药品安全与发展中心的任务还被定义为协调国家制药工业的发展、研究任务和药物治疗的评估。在研发活动中,Fimea 与国内外相关机构、大学、研究机构、社会和医疗保健运营单位以及该领域的其他参与者合作。
药品搜索和清单:Fimea 的搜索服务包含有关人类和动物医药产品及其合理使用的信息。
药品安全和信息:Fimea监督和发展制药行业,促进合理用药,维护人民健康。我们确保药品的安全性和可用性以及医疗的合理性。我们还制作和传递医疗信息,以提高医疗保健和医疗治疗的有效性。
医疗设备:Fimea 负责监督芬兰医疗设备和该领域运营商的合规性。设备合规性控制涉及投放市场的医疗设备及其专业使用和维护。监督是与其他欧盟当局合作进行的。此外,Fimea 还负责监督医疗器械的营销并处理紧急通知,并授予医疗器械无障碍证书、研究和豁免许可证。
销售许可证:药品在推向市场之前必须获得营销授权。在欧盟,可以使用多种替代程序申请销售许可证。下面描述了不同的过程。
控制:Fimea的药品管控涵盖了药品的整个生命周期,从分类和临床前阶段到药品的零售分销、上市许可持有人的药物警戒和药品营销控制。此外,Fimea还监管血液和组织产品、器官捐献和移植、生物库和基因技术的使用,并发展制药业。
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