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蓝皮书*查询
JAPIC是根据日本蓝皮书和日本医学信息中心（JAPIC）收集的处方药包装说明书信息创建的蓝皮书链接数据库，允许按品牌名称或通用名称搜索处方药，并比较和浏览原药和仿制药之间的“适应症和效果”、“剂量”和“添加剂”内容。
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详细信息
此网站为日本蓝皮书链接数据库直达入口。该数据库是根据“蓝皮书”和日本医学信息中心（JAPIC）收集的处方药包装说明书信息创建的，旨在参考处方药的“适应症和效果”、“剂量和剂量”以及“添加剂”。1998年，日本政府启动了药品质量再评价工程，以厚生劳动省（MHLW）为主导、由医药品医疗器械管理局（PMDA）组织，国立医药品食品卫生研究所（NIHS）负责具体实施。其主要目的是提高已上市化学固体口服制剂质量，使不同厂家生产的同一种药品与原研药（在日本上市）的临床疗效一致。在此之前，日本曾实施了3次药效学再评价工作。结合近20年的仿制药质量再评价成果；对已通过评价的品种进行市场抽查检验；定期召开质量信息研讨会，综合上述3个方面的工作，形成了日本蓝皮书。
2017年4月1日，日本厚生省网站正式推出了仿制药质量信息蓝皮书。日本蓝皮书记载了5项内容的最新信息：① 品种基本信息，包括有效成分、品种名称、适应证/用法、用量、添加剂、解离常数、溶解度、稳定性、膜透过性、基于生物药剂学分类系统（biopharma celctics classrfication，BCS）和生物等效性豁免选择（biowaiver option）、药效分类和规格；②生物等效性试验结果；③溶出试验结果；④ 仿制药的市场抽验结果；⑤附件，包括分析方法、相关信息和参考文献。仿制药质量信息研讨会专门设立了工作小组，负责蓝皮书的编辑、校阅、研究和对外发布等工作。2017年3月31日，蓝皮书开始在HINS主页上发布，共发布了4种有效成分、76个品规的仿制药信息。
为了进一步提高仿制药质量的可靠性，根据仿制药质量信息研究组的检测结果， 日本厚生省制作了最新的伦理药品质量信息（俗称蓝皮书），系统地汇编了每种活性成分的质量信息，并向医疗专业人员提供信息。对于每种活性成分，蓝皮书包含产品名称、适应症、剂量、药效分类、规格单位、添加剂、解离常数、溶解度、稳定性、生物等效性试验结果、溶出度试验结果、仿制药质量保证项目试验结果、分析方法等信息。
日本蓝皮书链接数据库JAPIC查询方法：
允许按品牌名称或通用名称搜索处方药，并比较和浏览原药和仿制药之间的“适应症和效果”、“剂量”和“添加剂”内容。 公布的数据每一个月更新一次。
1.常用名搜索
（1） 选择“通用名称”。
（2） 输入搜索关键字。 请至少输入 2 个字符。
（3） 选择给药途径。 请务必至少选择一个。
（4） 如有必要，请选择初始显示项目以获取详细信息。
（5） 点击搜索按钮显示搜索结果。
（6）点击清除按钮，（2）中的搜索关键词为空白，（1）~（4）中的各种搜索选项将返回到首次打开屏幕时的选定状态。
（7）显示包含搜索词中输入的字符的通用名称列表。
（8） 点击通用名称。
（9） 将显示包含列表中所选通用名称的产品列表。
（10） 点击产品名称。
（11） 点击图标下载目标产品的包装说明书。
（12） 将显示产品比较屏幕。 在列表中选择的产品名称以蓝色显示。
（13） 可以通过“功效/效果”、“剂量/剂量”和“添加剂”进行比较。
2.按产品名称搜索
（1） 选择“产品名称”。
（2） 输入搜索关键字。 请至少输入 2 个字符。
（3） 选择给药途径。 请务必至少选择一个。
（4） 如有必要，请选择初始显示项目以获取详细信息。
（5） 点击搜索按钮显示搜索结果。
（6）点击清除按钮，（2）中的搜索关键词为空白，（1）~（4）中的各种搜索选项将返回到首次打开屏幕时的选定状态。
（7）将显示包含您在搜索词中输入的字符的产品列表。
（8） 点击产品。
（9） 点击图标下载目标产品的包装说明书。
（10） 将显示产品比较屏幕。
（11）可以通过“功效/效果”、“剂量/剂量”和“添加剂”进行比较。
3.比较屏幕
比较屏幕分为三种类型：“功效/效果”、“剂量/使用”和“添加剂”。首先显示搜索屏幕上的“详细信息的初始显示项目”中选择的项目。选择 （1） 切换到每个比较屏幕。
4.功效比较
比较并显示搜索到的产品的“功效和效果”。分别显示原始产品和仿制药的信息。在搜索结果中选择的产品名称以蓝色显示。
5.剂量和剂量的比较
比较并显示搜索产品的“用法和剂量”。分别显示原始产品和仿制药的信息。您在搜索结果中选择的产品名称以蓝色显示。
6.添加剂的比较
显示搜索产品中“添加剂”的比较。分别显示原始产品和仿制药的信息。您在搜索结果中选择的产品名称以蓝色显示。
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