美国食品药品监督管理局

美国食品药品监督管理局（简称FDA），负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。

推荐指数：

点击直达

详细信息

美国食品药品监督局（FDA）是直属于美国卫生公共服务部的联邦政府机构，是美国进行药品安全监管主体。FDA的监管主要针对药品，而对于药品相关的“附属”产品（如原料药、药用辅料和药包材）可以通过药品主控文件（Drug Master File，DMF）的管理模式实行关联审评。美国食品药品监督局FDA非活性成分数据库提供有关FDA批准的药品中存在的非活性成分的信息。这些信息可以被工业界用作开发药品的辅助工具。可以通过输入非活性成分名称的任何部分来搜索非活性成分数据库，必须至少输入三个字符。搜索结果按字母顺序显示，首先按成分排序，然后按给药途径和剂型排序。给药途径和剂型来自当前批准的标签。

美国食品药品监督局FDA非活性成分数据每季度更新一次数据库，在 4 月、7 月、10 月和 1 月的第 10 个工作日之前更新数据库。可以下载非活性成分数据库的内容。非活性成分数据库下载以带分隔符的文本和 Excel 文件形式提供。提供自 2009 年以来的文本文件，以跟踪以前的更改。

随机推荐