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详细信息
药品说明书数据库在线查询方法
药品说明书是药物信息的总览,涵盖成分、适应症、不良反应、相互作用、禁忌、药理毒理与药代动力学等核心内容。它既是临床医师、药师、护师及患者安全用药的科学依据,也是药品生产与流通企业宣传药品特性、指导合理用药、普及医药知识的首要媒介。
而药品说明书的查询方法有2种,一种为CDE(中国药审中心)官网查询,另一种为垂直的药品说明书数据库查询。
一、先说CDE(中国药审中心)官网查询(只收载国内药品说明书)
①打开国家药品监督管理局药品审评中心(简称CDE)

②在导航栏上→进入“信息公开”下→进入“上市药品信息”。

③在查询界面→药品名称检索框中输入→’帕博利珠单抗注射液’点击‘查询’。

温馨提示:
该平台仅收录已获批上市的药品,不包含临床阶段药物;部分2000年前获批的药品信息可能缺失,目前可查的最早批准时间为2007年。
需注意:请使用药品的通用名进行检索,避免使用商品名,以免因系统未收录而导致漏检。如查询“米诺地尔搽剂”等个别品种无结果或需检索药品商品名,建议前往“摩熵医药”等第三方平台查阅说明书。
④在检索结果界面→双击第一行的任意位置。单击说明书就能下载PDF版说明书啦。也可单击申请上市技术审评报告进行下载。

二、垂直的药品说明数据库(收载了国内外的药品说明书&超说明书用药)
以医药行业常用的摩熵医药-药品说明书数据库为例,该数据库目前收录了来自CFDA(国家食品药品监督管理局)、各大药厂官网、各种药品包装内等公开的14万余条说明书,同时可扩展查询国内外药品说明书及超说明书用药,通过输入药品名称、说明书来源(生产厂家/药监局)、商品名、批准文号、有效期、成分、药理毒理、药代动力学、用法用量、不良反应、贮藏、包装、执行标准、规格、适应症等信息进行查询。

如上图,我们进入该数据库→合理用药→药品说明书,通过查询【左甲状腺素钠片】来调研各生产厂家的全部说明书信息,搜索结果如下图。

图源:摩熵医药-药品说明书数据库
查询到20个【左甲状腺素钠片】药品及对应批号相关的说明书48个,标注有其说明书来源及每个药品对应的多个批准文号,通过点击批准文号’绿色小图标’或’查看’,即可了解详细内容,也可通过点击‘导出’批量导出目标药品的电子版说明书。

图源:Berlin-Chemie AG-左甲状腺素钠片说明书
三、国外药品说明书查询
关于查国外说明书,直奔源头:FDA橙皮书、EMA官网或DailyMed输入药品通用名,即可下载最新PDF版说明书。
也可在摩熵医药中的各国药品说明书数据库中查询,好处是不用多个国家药监局官网查阅,能节省一些时间。
以上为个人整理,仅供参考,希望对读者有所帮助。
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