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详细信息
把握政策走向,政策法规数据库数据接口服务
掌握药政法规、技术指导、卫生防疫和大健康战略等多维度的指导信息,相当于拥有了一套完整的“医药健康产业全景导航系统”。在战略层面,这能打破信息孤岛,形成“战略看大健康、需求看卫生防疫、路径看技术指导、门槛看药政法规”的全景决策模型,大幅提升项目投资回报率与顶层设计效率。在研发与合规层面,精通 NMPA、FDA 等监管法规与 CDE/ICH 技术指导原则,不仅能精准避开合规红线、保证产品生命周期内的质量稳定性,还能充分利用突破性治疗、优先审评审批等绿色通道,大幅缩短研发周期并减少不必要的试验成本。在市场与商业化层面,结合卫生防疫动态与大健康战略,既能精准捕捉公共卫生应急与慢病管理的临床刚需,又能推动企业从单纯卖药向“药品+器械+健康管理”的整体解决方案转型,紧跟“健康中国”政策红利切入蓝海赛道,实现中长期的持续商业增长。
摩熵数科的政策法规数据库数据接口目前收载了15万+条数据,包括了国内外(中国、美国、欧洲、WHO等)权威部门(政府机关、NMPA、FDA等)的药政法规、技术指导、卫生防疫、大健康战略等多维度的指导信息。内容丰富、详实、准确,是用户及时应对疾病风险,预测行业动态,把握政策走向提供不可或缺的助力。
数据结构及样例
JSON格式
{
"法规标题": "国家药监局药审中心关于发布《2型糖尿病口服药物复方制剂研发指导原则》的通告(2023年第45号)",
"发文字号": "2023年第45号",
"发布/实施日期": "2023-08-02发布",
"颁发部门": "国家药品审评中心(CDE)",
"信息分类": "指导原则",
"有效地区": "中国",
"时效性": "现行有效",
"融资时间": "2023-06-05",
"全文内容": "为了推动和规范我国2型糖尿病口服复方降糖药物的研发,提供可参考的技术规范,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心在《复方药物临床试验技术指导原则》的基础上,组织制定了《2型糖尿病口服药物复方制剂研发指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。特此通告。附件:2型糖尿病口服药物复方制剂研发指导原则国家药监局药审中心2023年8月1日",
"附件下载": [
"附件1:https://pharma.bcpmdata.com/download?oss=NB2HI4DTHIXS66LBN5ZG63THPF2W4LLFNZ2GK4TQOJUXGZJNMRQXIYJON5ZXGLLDNYWXG2DBNZTWQYLJFZQWY2LZOVXGG4ZOMNXW2L3QN5WGSY3JMVZS6ZDPMN2W2ZLOOQXTONZTHE3TSNTGG44WIYJZMUZDIZLFHE2TCZRXGMZGEZRQHA4GEZBOOBSGM---&alias_id=db1c7b98ef"
]
}
EXCEL格式

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