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详细信息
欧盟临床*EudraCT查询简介
EudraCT(EuropeanUnion Drug Regulating Authorities Clinical Trials)是欧盟临床试验数据库。根据欧盟指令Directive 2001/20/EC建立起来的。自2004年5月1号后在欧盟国家实施的临床试验，都在此数据库里面。欧盟临床试验注册库EudraCT目前显示 43715 项采用 EudraCT 协议的临床试验，其中 7255 项是针对 18 岁以下受试者进行的临床试验。 该登记册还显示了18700项老年儿科试验的信息（在儿科条例（EC）第45/1901号第2006条的范围内）。
欧盟临床试验注册库EudraCT可供查询的信息如下：
（1）查询临床试验机构在EU/EEA境内的成人Ⅱ-Ⅳ期临床试验；
（2）查询临床试验机构在EU/EEA境内开展的儿科临床试验；
（3）查询临床试验机构不在EU/EEA境内，由上市许可持有人发起的儿科临床试验；
（4）查询临床试验机构在或不在EU/EEA境内，商定的PIP部分内容；
（5）查询临床试验结果综述信息；
（6）查询在2007年1月26日之前完成的药物临床试验结果综述信息（删减部分数据字段），前提是该药物最终获得上市许可；
（7）每次最多可以text格式文件下载50个试验信息。
欧盟临床试验注册库EudraCT 不提供以下信息查询：
（1）不提供非干预性药物临床试验（如对于上市药物的观察性研究）；
（2）不提供外科手术、医疗器械和精神治疗临床试验的信息；
（3）不提供NCA的批准文件和相关伦理委员会审查意见；
（4）不提供所有临床试验机构均在EU/EEA境外的临床试验信息，除非试验是商定的PIP的一部分时，这些临床试验才会在EU CTR上展示；
（5）不负责潜在受试者欲参与EUCTR上发布的某试验的过程管理；
（6）不提供除英语外其他语言的浏览功能和网页内容的展示。
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