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详细信息
PMDA全称为Pharmaceuticals and Medical Devices Agency，日语名称翻译为“独立行政法人医药品医疗器械综合机构”，是厚生劳动省医药食品局所管辖的独立行政法人。PMDA提供原料药、原料辅料中间体、药用辅料和包材注册登记查询。药用辅料在日本也称药用添加剂，是药品中存在的除主药外的物质的总称，包括药品的赋形剂和其他为了改善药品的安全性、有效性、稳定性、依从性等而加入的物质。日本药用原辅料采用MF登记备案制度。MF登记制度适用范围包括：原料药、中间体及药品材料，但不包括非处方药的原料药、中间体及药品材料；新辅料及改变现有辅料组成比例的新混合辅料；医疗器械用原料；容器/包装物料。
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