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日本MF原料辅料中间体
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日本MF原料辅料中间体

日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构PMDA提供包括原料药、中间体、制剂原料、药用添加剂等数据库查询。
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详细信息

PMDA全称为Pharmaceuticals and Medical Devices Agency,日语名称翻译为“独立行政法人医药品医疗器械综合机构”,是厚生劳动省医药食品局所管辖的独立行政法人。PMDA提供原料药、原料辅料中间体、药用辅料和包材注册登记查询。药用辅料在日本也称药用添加剂,是药品中存在的除主药外的物质的总称,包括药品的赋形剂和其他为了改善药品的安全性、有效性、稳定性、依从性等而加入的物质。日本药用原辅料采用MF登记备案制度。MF登记制度适用范围包括:原料药、中间体及药品材料,但不包括非处方药的原料药、中间体及药品材料;新辅料及改变现有辅料组成比例的新混合辅料;医疗器械用原料;容器/包装物料。
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