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韩国食品药品安全部 (Ministry of Food and Drug Safety) 提供韩国原料药DMF注册公告及其它相关信息数据查询。韩国食品和药物安全部(Ministry of Food and Drug Safety,MFDS)是负责监督韩国药品注册、制造和分销的主要政府机构。MFDS的任务是建立药品标准和规范,确保良好生产质量管理规范(GMP)的实施,加强安全控制系统,以提升药品的质量水平。为了不使用到低品质原料药,并对原料药进行品质管控,MFDS于2002年开始将原料药逐步引入到KDMF(Korea Drug Master File)系统管理。2021-2022年间,MFDS先后颁布了新修订的《原料药注册管理条例》和《药品等安全条例》,规定原料药需在MFDS注册,且原料药制造商需接受MFDS的GMP现场核查,注册批准后方可进入韩国市场。
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