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中国药品批文数据库
摩熵BCPM旗下摩熵医药-药品批文数据库收载了中国全部上市药品批文23.7万余条,实时更新NMPA批件,并规整关联了目标药品批文相关的靶点、审评审批、一致性评价、专利、中药保护品种、销售数据、招投标、境内外上市、集采、参比、基药等信息,且提供多种查询功能和维度分析,可深入了解特定药品的基本特征和市场竞争状况,分析企业批文现状,评估产品的独特性和竞争力。
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详细信息
药品批文查询-中国药品批文数据库
药品批文是由国家药品监督管理局(NMPA)颁发的正式文件,证明某种药品经过审评和批准,能合法生产与上市。每个药品批文中都有一个唯一的批准文号,通过批准文号可以查询该药品批文里的原批准文号、产品名称、英文名称、商品名、规格、剂型、类别、批准日期、生产厂家、生产地址等基本信息,在摩熵医药数据库中还可以查询该药品的研发历程、专利、审批报告、上市销售数据、医保、OTC等全生命周期信息。
那么如何查询药品批文信息呢?本文将介绍两个最为常用的网站及实操查询案列,旨在帮助诸位成为查询批文的高高手。
一、通过NMPA国家药品监督管理局官网查询(基础信息查询)
NMPA作为药品批文官方颁发机构,收载了国内全部批准上市的药品信息。可通过药品批文的基本信息进行检索,如批准文号、产品名称、英文名称、商品名、生产单位、生产地址、规格、剂型、类别、批准日期等。
查询路径:NMPA官网首页-->药品-->药品查询-->选择'境内生产药品'or'境外生产药品'

二、通过摩熵医药-中国药品批文数据库查询(专业查询工具)
摩熵BCPM旗下摩熵医药-药品批文数据库收载了中国全部上市药品批文23.7万余条,实时更新NMPA批件,并规整关联了目标药品批文相关的靶点、审评审批、一致性评价、专利、中药保护品种、销售数据、招投标、境内外上市、集采、参比、基药等信息,且提供多种查询功能和维度分析,可深入了解特定药品的基本特征和市场竞争状况,分析企业批文现状,评估产品的独特性和竞争力。
查询路径:摩熵医药官网首页-->摩熵医药数据库-->全球上市-->中国药品批文数据库
手机端查询路径:摩熵医药小程序-->中国药品批文数据库

三、药品批文信息查询真实案例分享(市场竞争分析)
①查询某个批文的研发历程及上市信息
以查询批准文号'H20233251'为例,除了可以看到该批文的基本信息外,还展示了该批文的上市信息、医保信息、OTC情况、文号研发、审评审批历及关联的招投标等内容。截图如下,在基本信息中展示了除官网信息外的靶点、活性成分、一致性评价、同品种厂家数量、同品种批文数量、药品本位码等信息;在上市信息中展示了批准文号、原批准文号、批准日期、上市许可持有人、上市许可持有人地址、生产企业、生产地址、推测的有效截止日期及各个终端的销售额与销售数据。

②查询某个药企都有哪些药品批文及批文市场现状?(市场竞争调研)
在上市许可持有人搜索框中以检索‘成都利尔药业有限公司’在查询结果中可以看到该公司相关批文有136个,相关品种88个,相关企业10个,并提供了详细的列表信息(支持下载),如下图。

在信息搜索筛选界面中展示了‘成都利尔药业有限公司’在各字段的数据信息,拥有上市许可持有人品种56个、首次注册的批准文号17个,再注册119个;在市场状态中,使用的相关批文73个,过期63个,通过一致性评价批文3个,视同通过18个,独家品种11个,首家一致性评价过评品种2个,近5年在售药品相关批文123个,其中5个药品批文品种的医院市场都大于10个亿,41个药品批文品种药店零售市场在100万以下,这些批文品种在医院终端渠道市场年增长率处于正增长的有22个,非集采批文111个,非属医保批文65个,按药品类型来看中药批文有29个,如下图所示。

另外查询结果支持可视化图表分析,如下图所示,形象展示了‘成都利尔药业有限公司’每年获批批文数量及年度增长趋势、批文ATC分类占比、批文同品种获批企业数量、企业相关获批品种数量。

以上就是关于药品批文查询的方法分享,梳理了官方平台、第三方专业数据库工具查询路径,并结合实操场景展示了不同的实用功能,旨在帮助医药从业者、患者及研究者快速掌握精准查、高效核及动态跟踪的查询技能。
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