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详细信息
一、国家药品监督管理局NMPA 简介
国家药品监督管理局(National Medical Products Administration,缩写NMPA),是中华人民共和国国务院负责药品监管的国家局,由国家市场监督管理总局管理。
国家药品监督管理局网站是国家药监局信息发布、提供在线服务、与公众互动交流的平台,包括首页以及机构概况、政务公开、政务服务、药品、医疗器械及化妆品七个栏目。
二、国家药品监督管理局NMPA 官网查询指南
1.首页
国家药监局首页展示时政要闻、药监动态、公告、科普知识、法规文件、政务服务等信息板块,同时提供药品、医疗器械、化妆品相关数据库查询入口。
2.机构概况
1. 局领导 :局领导的简历、照片等。
2. 主要职责 :国家药监局职能介绍。
3. 内设机构 :局内设机构职能介绍。
4. 直属单位 :局直属单位职能介绍。
3.政务公开
- 政府信息公开 :包括局信息公开指南、公开目录、每年的公开报告、公开申请以及国务院、局信息公开的相关规定。
- 公告通告 :主要是局对外发布的公告通告文件。
- 法规文件 :包括药品、医疗器械、化妆品相关的法律法规、部门规章、规范性文件等。
- 规划财务 :包括药品监管工作相关规划、历年预算决算及经费公开报告、重大项目招标中标公示公告、重大项目情况等。
- 人事信息 :包括人事管理的相关政策、干部管理、事业单位及社团管理、执业药师管理相关信息。
- 统计信息 :包括药品监管统计工作相关规章、历年统计年报,并提供各类报表、说明等可供下载的统计工作资料。
- 新闻发布:药监局及其它机构发布的医药健康相关新闻。
- 建议提案:指局对人大建议和政协提案的答复内容。
- 会议信息:国家药监局、药品、医疗器械等相关会议动态。
- 数据查询:国家药监局药品、医疗器械、化妆品及其它数据库查询入口。
- 数据发布:包括各类通知公告、缴费信息、批件发布、批件邮寄、办事统计、数据下载。
4.政务服务
国家药品监督管理局政务服务门户。负责国家药监局承担的行政许可事项的受理、制证和送达工作,受中保委委托,负责特殊食品的受理、制证和送达工作。包含法人服务、行政权力、公共服务、其它服务等在线政务服务。
5.药品
- 药品监管动态 :药品相关活动、工作和文件等信息。
- 药品公告通告 :局对外发布的药品相关公告通告文件。
- 药品法规文件 :药品相关的法律法规、部门规章、规范性文件等。
- 药品政策解读 :指对药品监管相关法律法规、规章文件进行细化和解读,包括文字解读、图片解读等。
- 药品飞行检查 :对药品企业进行飞行检查的情况通告。
- 药品召回 :药品召回信息。
- 药品安全警示 :药品警戒快讯、不良反应通报等信息。
- 药品科普 :药品相关科普知识及视频。
- 药品查询 :药品相关数据库查询。
6.医疗器械
- 医疗器械监管动态 :医疗器械相关活动、工作和文件等信息。
- 医疗器械公告通告 :局对外发布的医疗器械相关公告通告文件。
- 医疗器械法规文件 :医疗器械相关的法律法规、部门规章、规范性文件等。
- 医疗器械政策解读 :指对医疗器械监管相关法律法规、规章文件进行细化和解读,包括文字解读、图片解读等。
- 医疗器械飞行检查 :对医疗器械企业进行飞行检查的情况通告。
- 医疗器械召回 :医疗器械召回信息。
- 医疗器械不良事件通报 :医疗器械不良事件通报信息。
- 医疗器械科普 :医疗器械相关科普知识及视频。
- 医疗器械查询 :医疗器械相关数据库查询。
7.化妆品
- 化妆品监管动态 :化妆品相关活动、工作和文件等信息。
- 化妆品公告通告 :局对外发布的化妆品相关公告通告文件。
- 化妆品法规文件 :化妆品相关的法律法规、部门规章、规范性文件等。
- 化妆品飞行检查 :对化妆品企业进行飞行检查的情况通告。
- 化妆品科普 :化妆品相关科普知识及视频。
- 化妆品查询 :化妆品相关数据库查询。
三、国家药品监督管理局NMPA机构设置
根据《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(国办发〔2013〕24号),国家食品药品监督管理总局的主要职责是:
- 负责起草食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,拟订政策规划,制定部门规章,推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制,建立食品药品重大信息直报制度,并组织实施和监督检查,着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。
- 负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施。建立食品安全隐患排查治理机制,制定全国食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。负责建立食品安全信息统一公布制度,公布重大食品安全信息。参与制定食品安全风险监测计划、食品安全标准,根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。
- 负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。负责药品、医疗器械注册并监督检查。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系,并开展监测和处置工作。拟订并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度。制定化妆品监督管理办法并监督实施。
- 负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违法行为。建立问题产品召回和处置制度并监督实施。
- 负责食品药品安全事故应急体系建设,组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作,监督事故查处落实情况。
- 负责制定食品药品安全科技发展规划并组织实施,推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。
- 负责开展食品药品安全宣传、教育培训、国际交流与合作。推进诚信体系建设。
- 指导地方食品药品监督管理工作,规范行政执法行为,完善行政执法与刑事司法衔接机制。
- 承担国务院食品安全委员会日常工作。负责食品安全监督管理综合协调,推动健全协调联动机制。督促检查省级人民政府履行食品安全监督管理职责并负责考核评价。
- 承办国务院以及国务院食品安全委员会交办的其他事项
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