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橙皮书《经治疗等效性评价批准的药品》起源于美国，是FDA根据《联邦食品药品和化妆品法案》（Federal Food, Drug, and Cosmetic Act ，FD&C Act），基于安全性和有效性数据并结合专利信息及独占期信息批准的药品目录。FDA于1980年10月发布第一版，因其封面颜色为橙色，故称其为橙皮书。
该网站支持1980年至2021年美国橙皮书历史档案信息查询。
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