美国
FDA是食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）FDA由美国国会即联邦政府授权，是专门从事食品与药品管理的最高执法机关，也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和...
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FDA最近两周批准的新药和仿制药报告直达入口。
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FDA官网新分子实体和新治疗性生物制品批准（仅限CDER）年度报告及数据查询直达入口。
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FDA首仿药批准查询直达入口。FDA 认为第一个仿制药对公共健康很重要，并优先审查这些提交。
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孤儿药认定（ODD）是FDA对符合条件的用于预防、治疗及诊断罕见病的药物（包括生物制品）授予的一种资格认定。FDA官网提供孤儿药批准查询。
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FDA药品企业注册查询，包括生产、制备、传播、合成或加工药物在美国分销或提供进口到美国的相关企业。
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FDA 警告信查询数据库。收录了药品、烟草、食品等多个领域的警告信信息。可通过多种查询方式检索警告信、responseletter（如公开）或 closeout letter 信息。
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美国食品与药物管理局（FDA）发布的动物药品数据库，可以查询所有FDA批准使用的动物药品信息。
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FDALabel 数据库是一个基于 Web 的应用程序，用于对超过 140,000 份人类处方、生物、非处方药 （OTC） 和动物药物标签文件进行可定制的搜索。FDALabel 数据的来源是 FDA 的结构化产品标签 （SPL） 档案，存储制造商提交的标签文件。
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美国橙皮书《具有治疗等效性评估的批准药品》电子版查询入口。
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药物主文件，即Drug Master File (DMF)，是呈交FDA的存档待审资料，资料内容包括有关在制造、加工、包装、储存、批发人用药品活动中所使用的生产设施、工艺流程、质量控制及其所用...
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FDA指导文件汇总及按类别、时间、类型等维度检索
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Drugs@FDA包括有关药物，包括生物制品，信息批准在美国，但不包括有关被监管FDA批准的产品信息中心生物制品评价和研究
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GRAS通知清单提供了自1998年以来提交的GRAS通知的信息。FDA 发布的 GRAS 物质通知内容包括：物质名称、GRAS 通知文件编号、 FDA 的回复文件、适用范围、物质预期使用条件等。
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美国 FDA推出了可搜索的生物产品信息在线数据库，即在线“紫皮书” 。紫皮书可以查询生物药的原研信息及相关专利信息
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美国橙皮书1980年至2021年历史档案信息查询入口。
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Regulations.gov 是访问联邦公报的官方网站，联邦公报是联邦机构规章制度的公共数据库。
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国家药品代码 (NDC)
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