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FDA说明书*FDALabel
FDALabel 数据库是一个基于 Web 的应用程序，用于对超过 140,000 份人类处方、生物、非处方药 （OTC） 和动物药物标签文件进行可定制的搜索。FDALabel 数据的来源是 FDA 的结构化产品标签 （SPL） 档案，存储制造商提交的标签文件。
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详细信息
FDALabel 数据库是一个基于 Web 的应用程序，用于对超过 140,000 份人类处方、生物、非处方药 （OTC） 和动物药物标签文件进行可定制的搜索。FDALabel 数据的来源是 FDA 的结构化产品标签 （SPL） 档案，存储制造商提交的标签文件。FDALabel 是作为具有 Oracle 数据库的安全三层应用程序实现的。
FDALabel 数据库包括以下类型的标签：
1.人类处方药和生物制品标签，包括处方信息、患者标签以及纸盒和容器标签：
药品
治疗性生物制剂和单克隆抗体
疫苗
其他生物制品（例如血液制品、过敏原性、细胞疗法）
2.人类非处方药 （OTC） 标签：
批准的药物
在各论体系下销售的产品
3.未经批准的顺势疗法处方和顺势疗法非处方药产品
4.动物处方和动物非处方药标签
5.其他类型的标签：
医疗设备
膳食补充剂
化妆品
医疗食品
经批准的人类处方药和生物制品的处方信息包含安全有效使用产品所需的基本科学信息的摘要。它包括适应症、剂量和给药、禁忌症、警告和注意事项、不良反应、药物相互作用、特定人群使用信息以及医疗保健提供者的其他重要信息9.相关的患者标签（例如，患者信息、用药指南、使用说明）是针对患者、家属或护理人员的。相关的容器和纸箱标签传达了对药物安全使用至关重要的信息，从最初的处方到采购，到产品的制备和分配，再到给患者的时间。
在专论系统下，批准的非处方药和非处方药的标签称为药物事实。药物成分包括有关药物的目的和用途、警告、使用说明和其他信息的信息。顺势疗法处方药和顺势疗法非处方药未经 FDA 批准，但允许上市。这些未经批准的产品有最低的标签要求。
数据库功能
能够对整个标签或标签的特定部分/子部分进行全文搜索。
使用允许搜索的函数执行复杂查询：
文档类型
营销类别
处方信息的特定部分的存在或文本（例如，盒装警告、适应症和用法、剂量和给药、警告和注意事项、不良反应、药物相互作用）
SPL 标识符（例如，产品 NDC 代码、UNII、SETID）
市场开始/结束日期
药理学分类
结果包括指向 SPL 文档、DailyMed、Drugs@FDA 和 Orange Book 的直接链接。
将标记结果导出为电子表格格式，以便在 Excel 中保存和打开。
允许用户保存查询并与同事共享查询的永久链接。
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