428
0
详细信息
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是负责美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的监督和管理。
每年，FDA的药物评估和研究中心（CDER）都会批准各种新药产品。FDA提供所需的科学和监管建议，将安全、有效、高质量的仿制药替代品推向市场，从而为患者创造更实惠的治疗选择。“首个仿制药”顾名思义就是FDA的首次批准，允许制造商在美国销售仿制药产品。FDA认为首批仿制药对公共卫生很重要，并优先审查这些提交。
FDA首次仿制药批准数据库可查询ANDA编号、通用名称、ANDA申请人、品牌、批准日期、ANDA适应症等相关数据。
随机推荐