3228
0
详细信息
Drugs@FDA数据库可查询FDA批准的创新药、仿制药和治疗用生物制品信息；橙皮书数据库也提供FDA所批准的药物，包括新药、仿制药专利和其他药品注册审批信息。Drugs@FDA与橙皮书在很多方面是重叠的，包括内容和检索的能力，但它并无意取代橙皮书。
一、内容
1.所有橙皮书中的药品均包括在Drugs@FDA中；
2.Drugs@FDA中有但橙皮书中没有的信息：
(1) 临时批准和化学6类批准
(2) 与批准历史、药品安全性和患者信息相关的文件和网页链接
(3) 由CDER批准的治疗用生物制品
3.橙皮书中有但 Drugs@FDA里没有的信息：专利和独占期信息
4.更新：橙皮书每日更新新的仿制药批准和专利信息，每月更新其它信息；而Drugs@FDA每天更新新的批准和补充批准，文件链接和最新橙皮书数据链接。
二、特点
1.Drugs@FDA有而橙皮书没有的特点：
(1) 根据产品分类的治疗等效性表格
(2) 按产品分类的表格，显示含有相同活性成份的OTC药品
(3) 药品批准历史
(4) 药品批准历史、药品安全性和患者信息相关的文件和网页链接
(5) 按指定的日期范围进行搜索
(6) 月度药品批准报告
2.橙皮书有而Drugs@FDA没有的特点：
(1) 按申报人搜索
(2) 按专利搜索
(3) 按处方和非处方及退市药品分类搜索
三、查询方法
Drugs@FDA数据库提供3种检索与查询的途径和方法：
1、通过药物名称、有效成分或者申请号码查询(Search by Drug Name, Active Ingredient, or Application Number*)
2、通过药品名称浏览（Browse by Drug Name）
3、药品批准报告月度查询(Drug Approval Reports by Month)
随机推荐
最新推荐