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首页 各国药监 美国 GRAS通知*FDA
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GRAS通知*FDA
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GRAS通知*FDA

GRAS通知清单提供了自1998年以来提交的GRAS通知的信息。FDA 发布的 GRAS 物质通知内容包括:物质名称、GRAS 通知文件编号、 FDA 的回复文件、适用范围、物质预期使用条件等。
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详细信息

GRAS 是 Generally Recognized As Safe 的缩写,被广泛称为“一般公认安全”。 这一概念是在 1958 年美国颁布《食品添加剂修正案》时引入的。尽管美国法律法规并没有单独规定 GRAS 的定义,但该修正案将其与食品添加剂进行了明确区分,明确指出 GRAS 物质不受食品添加剂要求的限制。

FDA官网GRAS通知清单提供了自1998年FDA收到第一份GRAS通知以来每年提交的GRAS通知的以下信息:
物质的名称
FDA分配给通知的文件编号(GRN号)
FDA为回应该通知而发送的信函的超链接。此链接的文本还指示了信件的日期。

每个GRAS通知的文件编号还可以作为附加信息的超链接,包括以下信息,FDA建议公众随时访问这些信息:
做出GRAS结论的人员的姓名(通知者)
通知人的地址
该物质的预期使用条件
GRAS结论的法定依据

其他信息包括:
FDA提交通知的日期
评估过程结束的日期
在适用的情况下,FDA发布的有关GRAS通知的其他信函的超链接
如果该物质最初是GRAS申请的主题,则为申请编号
指向通知本身的超链接

对GRAS通知感兴趣的人可以根据《信息自由法》要求提供可披露的信息。
FDA将大约每月更新一次此信息。

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