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HMA兽药数据
欧洲药品监管机构首脑会(Head of Medcines Agency,简称HMA),是一个由国家主管当局 (NCA) 负责人组成的网络,其组织负责监管欧洲经济区人用和兽医用药品。
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详细信息
欧洲药品监管机构首脑会(Head of Medcines Agency,简称HMA),是一个由国家主管当局 (NCA) 负责人组成的网络,其组织负责监管欧洲经济区人用和兽医用药品。HMA与欧洲药品管理局(EMA)和欧盟委员会合作运营欧洲药品监管网络,它是在法定和自愿监管活动方面进行合作和工作分担的独特模式。HMA由一个管理小组协调和监督,并由几个涵盖具体责任领域的工作组和一个常设秘书处提供支持。
HMA(Heads of Medicines Agencies) 网站上列出了 VMRI(Veterinary mutual recognition information)产品索引。VMRI产品指数包括根据相互认可程序在欧盟成员国批准的药物。相互承认程序的基础是,药品由参考成员国 (RMS) 进行评估和批准,然后在 90 天内由相关成员国 (CMS) 审议 RMS 评估报告。如果CMS同意评估,他们应在程序开始后120天内发出上市许可。如果CMS不同意RMS的决定,他们可以将申请提交仲裁,欧洲药品评估局(EMEA)的专利药品委员会(CPMP)将处理仲裁。VMRI产品索引和联合产品数据库(UPD)没有链接,在后一种情况下,UPD的功能仍在开发中。因此,建议查阅这两个数据库,以检索当前有效的产品文献文本。
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