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欧洲

EMA
EMA
欧盟药品监管机构,即欧洲药品管理局(European Medicines Agency,简称EMA),职能是负责协调提交到委员会的药品科学评价意见,在欧盟内监督药品使用的安全性和有效性,协调、监督、检查GMP、GLP、GCP,同时也是欧盟医药产品的审评机构。
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EMA在审药物
EMA在审药物
欧洲药品管理局(European Medicines Agency,简称EMA)在官网首页的Medicines医药模块下,设立了Medicines under evaluation数据库,即审评中的药物产品。欧洲药品管理局(EMA)每个月更新处于审评中的药物信息,这些药品目前正在接受EMA人用药品委员会(CHMP)的评估,以获得在欧盟(EU)的上市许可。CHMP委员会每月评估的药品清单可以追溯到2012年。它们包括国际非专利名称(INN)和创新药物的治疗领域。
推荐指数:
1654
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HMA兽药数据
HMA兽药数据
欧洲药品监管机构首脑会(Head of Medcines Agency,简称HMA),是一个由国家主管当局 (NCA) 负责人组成的网络,其组织负责监管欧洲经济区人用和兽医用药品。
推荐指数:
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欧盟CEP*原料辅料
欧盟CEP*原料辅料
CEP证书是由欧洲药物质量管理局(European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare,简称EDQM)颁发的一种认证,全称为“Certificate of Suitability to Monographs of the European Pharmacopoeia”,中文名称为“欧洲药典适用性证书”。CEP证书表明生产设施符合欧洲药典规范,并被批准用于生产某种药品或者原料药。
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