欧洲
欧盟药品监管机构，即欧洲药品管理局(European Medicines Agency，简称EMA),职能是负责协调提交到委员会的药品科学评价意见，在欧盟内监督药品使用的安全性和有效性，协调、监督、检查GMP、GLP、GCP，同时也是欧盟医药产品的审评机构。
推荐指数：
9102
0
欧洲药品管理局(European Medicines Agency，简称EMA)在官网首页的Medicines医药模块下，设立了Medicines under evaluation数据库，即审评中的药物产品。欧洲药品管理局（EMA）每个月更新处于审评中的药物信息，这些药品目前正在接受EMA人用药品委员会（CHMP）的评估，以获得在欧盟（EU）的上市许可。CHMP委员会每月评估的药品清单可以追溯到2012年。它们包括国际非专利名称（INN）和创新药物的治疗领域。
推荐指数：
3273
0
欧洲药品监管机构首脑会（Head of Medcines Agency，简称HMA），是一个由国家主管当局 （NCA） 负责人组成的网络，其组织负责监管欧洲经济区人用和兽医用药品。
推荐指数：
2999
0
CEP证书是由欧洲药物质量管理局（European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare，简称EDQM）颁发的一种认证，全称为“Certificate of Suitability to Monographs of the European Pharmacopoeia”，中文名称为“欧洲药典适用性证书”。CEP证书表明生产设施符合欧洲药典规范，并被批准用于生产某种药品或者原料药。
推荐指数：
5164
0
随机推荐
最新推荐