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详细信息
意大利药品管理局 (AIFA) 编制的药品数据库是唯一允许查阅意大利授权药品更新的产品特性摘要 (SmPC) 和信息传单 (FI) 的官方数据库。还可以打印数据库中存在的每个文档的副本,从而获取有关在意大利授权销售的药物的有用信息。所有发表的文件均经过意大利药品管理局或欧洲药品管理局(EMA,欧洲药品管理局)的检查和批准。数据库的更新由 AIFA 独家负责。药品数据库是一个公共数据库,供有兴趣获取意大利授权药品最新信息的任何人使用。
意大利药品管理局 (AIFA) 数据库可提供药物、活性成分及公司三大字段内容数据查询。具体如下:
1.按药物搜索
在此部分中,可以按名称或商业名称搜索药物:通过输入至少 2 个字母,系统将提供名称以输入的字母“开头”的药物列表。如果面额由多个单词组成,则搜索将使用相同的规则单独考虑所有单词。
选择药物后,系统将允许您查看:
与药物相关的一般信息:营销授权号或 AIC 号、公司(AIC 持有者)、活性成分;
具有相关管理地位的该药品的包装清单。
所选药物的产品特性摘要 (SmPC) 和信息手册 (FI) 文本,经 AIFA 授权,为 pdf 格式。
药品数据库包含意大利授权药品的产品特性摘要 (SPC) 和信息传单 (FI)。产品特性摘要 (SmPC)是一份主要面向医疗保健专业人员(医生、药剂师、护士)的文件,是药物的“身份证”,多年来不断更新。它包含与药物有效性和安全性相关的所有基本信息。信息手册 (IF)是供患者/用户使用的文档。它包含以清晰易懂的语言表达的最安全和最正确使用药物的所有有用信息。
2.按活性成分搜索
在此部分中,可以按活性成分搜索药物:通过输入至少 2 个字母,系统将提供名称以输入的字母“开头”的药物列表。如果面额由多个单词组成,则搜索将使用相同的规则单独考虑所有单词。选择活性成分后,系统将允许您查看含有该活性成分的药物列表,并通过单击药物查看相关的一般信息、包装列表和产品特性摘要文本(SmPC) 和 pdf 格式的说明性传单 (FI)。
3.按公司搜索
在此部分中,可以按公司搜索药品:通过输入至少 2 个字母,系统将提供名称以输入的字母“开头”的药品列表。如果面额由多个单词组成,则搜索将使用相同的规则单独考虑所有单词。选择公司后,系统将允许您查看该公司授权的药品清单,并且通过单击药品,可以查看相关的一般信息、包装清单和产品特性摘要 (SmPC) 文本) 以及 pdf 格式的说明性传单 (FI)。
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