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印度
印度政府卫生与家庭福利部卫生服务总局下属的中央药品标准控制组织（CDSCO）是印度国家监管机构（NRA），负责批准新药、进行临床试验、制定药品标准、控制国内进口药品的质量以及协调国家药品管制组织的活动。
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详细信息
印度政府卫生与家庭福利部卫生服务总局下属的中央药品标准控制组织（CDSCO）是印度国家监管机构（NRA）。其总部位于 FDA Bhawan, Kotla Road, New Delhi 110002，并在全国设有 6 个区域办事处、4 个分区办事处、13 个港口办事处和 7 个实验室。
1940 年《药品和化妆品法》和 1945 年规则赋予中央和州监管机构监管药品和化妆品的各种职责。它设想统一实施该法案和规则的规定，以确保安全、权利和福祉通过监管药品和化妆品来保护患者。CDSCO 不断致力于提高其服务的透明度、问责制和统一性，以确保在该国制造、进口和分销的医疗产品的安全性、有效性和质量。根据《药品和化妆品法》，CDSCO 负责批准新药、进行临床试验、制定药品标准、控制国内进口药品的质量以及协调国家药品管制组织的活动。专家建议，以期实现《药品和化妆品法》执行的统一。此外，CDSCO 与州监管机构共同负责某些特殊类别关键药品（例如血液和血液制品、静脉输液、疫苗和血清）的许可证授予。
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