2480
0
详细信息
CDE官网全称“国家药品监督管理局药品审评中心”，是国家药品注册审评的权威官方机构的公示平台。CDE官网提供药品审评相关信息及数据查询。具体如下：
1.受理品种信息
包含受理品种目录、在审品种目录浏览，支持年度、药品类型、申请类型条件筛选及受理号、药品名称、企业名称关键词检索，可查询不同审评状态下的受理号、药品名称、药品类型、申请类型、注册分类、企业名称及承办日期信息。
2.审评任务公示
包含新报任务公示、补充资料任务公示、直接行政审批任务公示三大类型，可查询药品具体信息、审评时间、进度状态及审评结论等各药品审评任务。
3.沟通交流公示
包含政策信息、公示信息及常见一般性技术问题等相关政策公告、会议申请公示、及相关问题解答交流。
4.特殊审批品种列表
可查询特殊品种审批列表及审评进度和状态。
5.优先审评公示
包含拟优先审评品种、纳入优先审评品种、异议论证结果等列表公示及审评动态查询。
6.突破性治疗公示
包含拟突破性治疗品种、纳入突破性治疗品种名单及异议论证结果等列表公示及审评动态查询。
7.三合一序列公示
可查询现场检查机构、检查时间、检查状态等多项信息
8.送达信息
可查询药品送达CDE药品审评中心的具体日期
9.共性问题
汇总公示CDE受理的各类药物共性问题及常见一般性技术问题
10.临床试验默示许可
可查询已获得CDE临床试验默示许可的药物列表及具体信息
11.上市药品信息
可查询已获批上市的药品列表及药品信息
12.原辅包登记信息
包含原料药登记、药用辅料登记、药包材登记及原辅包登记数据
13.药品目录集信息
目录集由国家食品药品监督管理总局以网络版（数据库）形式发布并实时更新，利用本数据库可以直接输入药品名称等关键词查到相关信息。每年末发布电子版以便公众下载查询。
14.重点工作
药品审评年度报告查询
15.附条件批准品种
附条件批准品种，暂无相关数据
随机推荐