中国
国家药品监督管理局NMPA官网,支持国产药品、进口药品、进口药品商品名、药品生产企业综合药品信息查询。
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国家药品监督管理局进口药品信息查询。
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全国标准全文公开系统,由国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会主管,国家市场监督管理总局国家标准技术审评中心提供技术支持,支持国家标准全文公开查询。
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CDE品种审评情况查询
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药审中心开设了eCTD专栏。专栏分为六个模块:eCTD简介、工作动态、eCTD相关指导原则、eCTD业务流程说明、eCTD培训与研讨、关于eCTD专栏。
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蒲标网收集整理的ICH指导原则合集。
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国家药品监督管理局医疗器械数据及信息查询入口。支持境内医疗器械产品备案/注册、进口医疗器械产品备案/注册、医疗器械生产企业、经营企业及医疗器械标准目录、分类目录、体外诊断试剂分类子目录等信息查询。
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国家药品监督管理局药品审评中心各类上市药品说明书查询入口。
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国家药品监督管理局国产特殊化妆品注册信息、进口特殊化妆品注册信息查询入口。
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《中国上市药品目录集》是国家食品药品监督管理总局发布批准上市药品信息的载体,收录批准上市的创新药、改良型新药、化学药品新注册分类的仿制药以及通过质量和疗效一致性评价药品的具体信息。《中国上市药品目录集》在国家食品药品监督管理总局政府网站以网络版形式发布并链接药品审评报告、说明书、专利信息等数据库。
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行政院卫生署食品药物管理署于2010年成立,负责台湾食品和药品的监督管理,2013年7月23日改制为卫生福利部食品药物管理署。
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国家药品监督管理局药品审评中心仿制药一致性评价工作通告、一致性评价任务公示、通过一致性评价信息及参比制剂相关数据查询。
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CDE突破性治疗药物查询
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国家药品监督管理局药品审评中心CDE优先审评公示 ,纳入优先审评品种名单查询
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蒲标网收集整理的生物制品NMPA与FDA法规合集
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全国标准信息公共服务平台是国家标准技术审评中心具体承担建设的公益类国家级标准信息公共服务平台,旨在成为中国用户查询获取国家标准、行业标准、地方标准、企业标准、团体标准、国际标准和国外标准等标准信息及资讯的第一平台。它通过互联网和其他数字技术手段,整合了全国范围内的标准信息资源,包括标准文本、标准实施情况、标准制定计划、标准修订计划等。
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蒲标网是蒲公英打造的一款专注于药品标准+政策法规免费检索的数据库,构成共享的药品数据服务平台。蒲标网提供全国各省市中药材标准查询。
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中国食品药品检定研究院是国家食品药品监督管理局的直属事业单位,是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构,是世界卫生组织指定的“世界卫生组织药品质量保证合作中心”。中国食品药品检定研究院支持药品、生物制品、医疗器械、食品、保健食品、化妆品、实验动物、包装材料等多领域产品的检验检定信息查询。
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