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国家食品药品监督管理总局组织制定《中国上市药品目录集》，收录具有安全性、有效性和质量可控性的药品，并确定参比制剂和标准制剂。目录集由国家食品药品监督管理总局以网络版（数据库）形式发布并实时更新，国家药品监督管理局药品审评中心CDE数据库也进行了相关收录。
目录集包括有完整规范的安全性和有效性的研究数据的创新药、改良型新药、进口原研药品和按化学药品新注册分类批准的仿制药，还有经总局评估确定具有安全性和有效性的其他药品。在国家药品监督管理局药品审评中心CDE数据库中，可以按照药品名称或者批准文号查询相应的药品说明书，点击下载附件可下载说明书附件。
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