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详细信息
药品审评中心简称CDE,是国家药品监督管理局药品注册技术审评机构,为药品注册提供技术支持。国家药品监督管理局药品审评中心提供仿制药一致性评价工作通告、一致性评价任务公示、通过一致性评价信息及参比制剂相关数据查询。
仿制药一致性评价工作通告:《化学仿制药参比制剂目录》(征求意见稿)意见通知通告
一致性评价任务公示:仿制药一致性审评列表及审评进度、进入中心时间、审评结果查询。
:本专业正在审评:本专业已完成审评空:本专业未启动
通过一致性评价信息:已通过一致性评价审评的药品列表及具体信息、信息公开源链接跳转、说明书在线下载等。
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