韩国原料药DMF

韩国食品药品安全部 (Ministry of Food and Drug Safety) 提供韩国原料药DMF注册公告及其它相关信息数据查询。

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韩国食品药品安全部 (Ministry of Food and Drug Safety) 提供韩国原料药DMF注册公告及其它相关信息数据查询。韩国食品和药物安全部（Ministry of Food and Drug Safety，MFDS）是负责监督韩国药品注册、制造和分销的主要政府机构。MFDS的任务是建立药品标准和规范，确保良好生产质量管理规范（GMP）的实施，加强安全控制系统，以提升药品的质量水平。为了不使用到低品质原料药，并对原料药进行品质管控，MFDS于2002年开始将原料药逐步引入到KDMF（Korea Drug Master File）系统管理。2021-2022年间，MFDS先后颁布了新修订的《原料药注册管理条例》和《药品等安全条例》，规定原料药需在MFDS注册，且原料药制造商需接受MFDS的GMP现场核查，注册批准后方可进入韩国市场。

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