1355
0
古巴
CECMED 是古巴共和国药品、设备和医疗器械监管机构，负责通过能够保证质量、安全、有效和真实的产品及时进入市场的监管体系来促进和保护公众健康，信息以供合理使用。CECMED 是拉丁美洲地区最早使用自动化进行药品注册的权威机构之一。
推荐指数：
详细信息
CECMED 是古巴共和国药品、设备和医疗器械监管机构，负责通过能够保证质量、安全、有效和真实的产品及时进入市场的监管体系来促进和保护公众健康，信息以供合理使用。它开发了实验室准入控制、药品注册、诊断、医疗设备和器械、临床试验、上市后监督、良好实践检查、批次放行和机构许可等基本功能。CECMED的职能成立于1994年，其作用被确定为完善控制的法律和方法基础、更新注册申请的要求和评估、临床试验的授权和控制、现行法规的监督。生产检验、生产、流通、进出口许可证、生物制品批次质量评价和放行、药品原料生产者血库控制、分析控制和材料组织参考和产品质量、安全性和有效性的监管天然来源；提供科学信息并进行上市后监督。CECMED 是拉丁美洲地区最早使用自动化进行药品注册的权威机构之一。
健康登记是 CECMED 颁发的在国家领土上销售人类使用的特定药物的授权。评估过程包括审查申请人提供的所有信息，以验证产品的质量、安全性和有效性及其制造商的特征是否符合要求。药物和生物登记信息系统SICECMED信息是古巴国家监管局于 2017 年推出的一款软件，其目标是在所有 CECMED 流程中实施电子管理程序。自 2017 年推出以来，客户可以保证在线预约、通过网络监控手术状态，以及在透明模式下获得中心所有区域的一组信息。SICECMED信息系统的使用与查询必须与 CECMED 办公室签订合同，从而获得一个用户名和密码，进行登录。
随机推荐