HMA兽药数据

欧洲药品监管机构首脑会（Head of Medcines Agency，简称HMA），是一个由国家主管当局（NCA）负责人组成的网络，其组织负责监管欧洲经济区人用和兽医用药品。

推荐指数：

点击直达

详细信息

欧洲药品监管机构首脑会（Head of Medcines Agency，简称HMA），是一个由国家主管当局（NCA）负责人组成的网络，其组织负责监管欧洲经济区人用和兽医用药品。HMA与欧洲药品管理局（EMA）和欧盟委员会合作运营欧洲药品监管网络，它是在法定和自愿监管活动方面进行合作和工作分担的独特模式。HMA由一个管理小组协调和监督，并由几个涵盖具体责任领域的工作组和一个常设秘书处提供支持。

HMA(Heads of Medicines Agencies) 网站上列出了 VMRI（Veterinary mutual recognition information）产品索引。VMRI产品指数包括根据相互认可程序在欧盟成员国批准的药物。相互承认程序的基础是，药品由参考成员国（RMS）进行评估和批准，然后在 90 天内由相关成员国（CMS）审议 RMS 评估报告。如果CMS同意评估，他们应在程序开始后120天内发出上市许可。如果CMS不同意RMS的决定，他们可以将申请提交仲裁，欧洲药品评估局（EMEA）的专利药品委员会（CPMP）将处理仲裁。VMRI产品索引和联合产品数据库（UPD）没有链接，在后一种情况下，UPD的功能仍在开发中。因此，建议查阅这两个数据库，以检索当前有效的产品文献文本。

随机推荐