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保加利亚
保加利亚药品管理局 (BDA) 隶属于该国卫生部，被定义为监督药品质量、效率和安全性的机构，具有颁发制造授权的权利。卫生部和保加利亚药品管理局被指定为两个机构， 执行国家的药品政策。
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详细信息
保加利亚药品管理局 (BDA) 隶属于该国卫生部，被定义为监督药品质量、效率和安全性的机构，具有颁发制造授权的权利。卫生部和保加利亚药品管理局被指定为两个机构， 执行国家的药品政策。根据该法，该机构的基本职能如下：
颁发药品生产许可。
向卫生部长提出关于颁发销售许可和药品批发贸易的建议。
开展化学和制药专业知识，以评估有关上市许可的质量，并注册在该国进行的药物的临床试验。
注册药店。
协调药品的进口和签发销售许可。
签发药品证书和药品原产地证明。
控制药品的制造、零售和批发贸易、临床试验和药品广告。
在怀疑药品的质量、效率和安全性偏离时进行实验室分析，并采取该法规定的措施。
组织对用药时出现的药物不良反应和药物相互作用进行登记、分析和总结的系统，并采取相应的措施。
就与药品质量、效率和安全有关的问题履行国家协调员和顾问的职能。
在制药领域开展咨询、科学、信息和编辑活动。
参加与保加利亚加入的国际机构、组织和协定的工作有关的医药领域的活动。
保加利亚药品管理局 (BDA) 官网地图如下：
一、主菜单
1.关于BDA：证书、历史及档案
2.法律行为
3.行政事务
4.登记册：医药产品、供应商、生产商登记册等
5.相关链接
6.其它
二、行政与部门
包含执行董事、政务司司长、法律行政财务活动和质量管理部门、医药产品营销许部门、市场监督检验部门、药物警戒和临床试验、输血系统控制部门、医药产品分析部门、医药产品信息和非干预性研究部门、财务总监等
三、市民菜单
1.警告：包含药物审查、药物警戒及各项药物检查报告、安全性审查报告等内容
2.管理信息
四、专家菜单
1.公告：包含PRAC监督建议及各类药物风险提醒告知、审查报告等
2.药物警戒：包含药物不良反应、药物风险、联合使用风险等各类药物警戒公示
3.NCA血液
五、热线咨询服务
包含各类咨询通道及提醒
六、公司菜单
1.公司信息：公司公告、医药产品的上市许可、医疗设备、医药信息、检查、药物警戒、临床试验、伦理委员会、药品控制、医疗设备公告、药典、药物警戒公告、欧盟法规、BDA说明、CESP公司等内容信息
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