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国家药品监督管理局药品评价中心
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国家药品监督管理局药品评价中心

国家药品监督管理局药品评价中心,同时挂牌国家药品不良反应监测中心,该中心主要负责全国药品、医疗器械、化妆品上市后的安全性评价以及不良反应/事件的监测工作。
标签:
药品不良反应
药品审评中心
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详细信息

国家药品监督管理局药品评价中心 | 国家药品不良反应监测中心
国家药品监督管理局药品评价中心(同时挂牌国家药品不良反应监测中心,简称“药评中心”)是国家药品监督管理局(NMPA)直属的技术支撑机构。该中心主要负责全国药品、医疗器械、化妆品上市后的安全性评价以及不良反应/事件的监测工作。


通过该网站,可以全面了解药评中心的核心工作,并获取以下关键信息与服务:

1、不良反应与不良事件监测通报
信息发布:网站定期发布《国家药品不良反应监测年度报告》、《医疗器械不良事件监测年度报告》等权威数据。
安全警示:及时发布药品、医疗器械、化妆品的安全警示信息(如修改说明书的公告、暂停销售使用的通告等),防范使用风险。

2、技术标准与政策法规解读
组织制定、修订并发布关于药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应监测及药物滥用监测的技术标准、工作规范和指导原则,为行业提供执行依据。

3、在线业务申报系统入口
网站整合了多个国家级直报系统入口(如国家药品不良反应监测系统),方便医疗机构、药品上市许可持有人(MAH)、医疗器械注册人等依法进行不良反应/事件的在线上报和数据直连。

4、上市后安全性评价
公布有关药物、器械和化妆品上市后安全性评价的最新研究动态、评价结果及监管工作进展。

5、公众科普与沟通
设有专门的科普专栏,面向社会大众普及安全用药、合理用药、化妆品安全使用等科学常识,提升公众的自我保护意识和健康素养。

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