754
0
详细信息
英国药品和保健品监管机构MHRA负责监管英国输血用的药品、医疗器械和血液成分。MHRA官网为患者和医疗保健专业人员提供医药健康相关的服务和信息。MHRA 成立于 2003 年，由药品管制局 (MCA) 和医疗器械局 (MDA) 合并而成。 2013 年 4 月，它与美国国家生物标准与控制研究所(NIBSC) 合并并重新命名，MHRA 标识仅用于集团内的监管中心。
英国药品和保健品监管机构MHRA责任是：
确保药品、医疗器械和输血用血液成分符合适用的安全性、质量和功效（有效性）标准
确保药品、医疗器械和血液成分的安全供应链
促进国际标准化和协调，确保生物药品的有效性和安全性
向公众和医疗保健专业人员宣传药品、医疗器械和血液成分的风险和益处，从而更安全、更有效地使用
实现有利于公共健康的创新和研发
与英国和国际合作伙伴合作，支持我们的使命，即尽早获得安全的药品和医疗设备并保护公众健康
英国药品和保健品监管机构MHRA官网查询：
1.警报、召回和安全信息：药品和医疗器械
药品和医疗器械安全警报、召回通知公示等
2.药物安全更新
各类药物使用注意事项及监管动态
3.黄卡：报告药品或医疗设备的问题
尽快使用黄卡计划报告药品或医疗器械的可疑问题及不良事件，包含药物会引起副作用、因医疗设备标签或说明不明确、已损坏或被滥用导致受伤、患者的治疗因设备故障而中断、因医疗设备而得到错误的诊断、药物不能正常发挥作用、药品质量很差
药品或医疗器械是假药或假冒的，同时可查询药品副作用列表。
3.营销授权和许可指导、
有关新应用、许可后、广告、产品信息和费用的信息。
4.有关药品的产品信息
搜索有关药物的信息，包括患者信息传单 (PIL)、如何使用药物的详细信息 (SmPC) 和科学报告 (PAR)。MHRA 产品数据库可查询附有药品的传单、药品特性及其使用方法的描述、有关药品上市许可的科学报告等信息。
5.医疗器械监管和安全
有关 MHRA 执法职责以及如何报告不合规医疗器械的信息。
6.为患者提供的最新信息
最新新闻和新闻稿、会议和活动信息、公众咨询以及相关患者安全信息。
7.MHRA 关于冠状病毒 (COVID-19) 的指南
为行业、医疗保健专业人员和患者提供有关冠状病毒 (COVID-19) 爆发的指南和信息。
随机推荐