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日本药典JP18&17
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日本药典JP18&17

《日本药典》(The Japanese Pharmacopoeia),是日本的药典,由日本药局方编辑委员会编纂、厚生省颁布执行。分两部出版,第一部收载原料药及其基础制剂,第二部主要收载生药,家...
作者:日本药局方
出版社:日本药局方 发行日期:2016
标签:
医疗器械中标,集采
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日本药典
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详细信息

注:日本药典JP18可现在PDF版本免费查看

英文版:

https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000066597.html

日文版:

https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000066530.html

日本药典JP18

日本药典简介

  2006年3月31日,日本厚生劳动省通过部长级会议285号通告发布第15版日本药典(JP)。

2006年7月,日本药典委员会确立了第16版JP编制的基本原则,阐述了JP的作用和特征、确切的修订措施和修订日期。

日本药典编写原则

JP委员会确立的JP的5个基本原则(我们称其为“五根支柱”)包括如下方面:1)囊括从健康保健、医学治疗的角度来看,所有被视为重要的药物;2)引入最新科技,从质量上做出改进;3)促进国际化;4)必要时,及时开展部分修订,推进平稳的行政运作;5)确保修订工作的透明度,并且向公众宣传JP。一致认为,JP委员会应该在这些原则的基础上,努力采取适当的措施,包括争取其它关系方的理解和合作,以确保JP更加有效地运用于健康保健和医学治疗领域。

日本药典专家组

小组委员会:修订原则小组委员会;修订原则分委员会;医用化学品小组委员会;抗生素小组委员会;生物制剂小组委员会;生药小组委员会;药用辅料小组委员会;物理化学方法小组委员会;制剂小组委员会;物理方法小组委员会;生物学检验小组委员会;命名法小组委员会;国际协调小组委员会;制药用水小组委员会;参考标准小组委员会。此外,在物理化学方法小组委员会、制剂小组委员会和生物学检验小组委员会下面设立工作组,以加快对修订草案的讨论。

修订频率

除了每5年1次遵循JP编制基本原则开展常规修订外,一致认为可以在必要时开展部分修订,以便顾及最近的科学进展和符合国际协调。

日本药典JP18第十八次修订

日本药典制定的第十八修正案基本方针(药事和食品卫生委员会2016年8月25日报告)[PDF格式:387KB]

  • 日本药典第十八修正案(令和 3 6 月 7 日,厚生劳动省通知第 220 号)
    • 通用规则-通用测试方法【PDF格式:24,353KB】
    • 医药文章 A-So [PDF 格式:9,416KB]
    • 医药用品 Ta-Wa [PDF 格式:9,639KB]
    • 药品 原料药 [PDF 格式:4,598KB]
    • 参考紫外可见吸收光谱 [PDF 格式:28,593KB]
    • 参考红外吸收光谱 (A-ko) [PDF 格式:34,368KB]
    • 参考红外吸收光谱(sate)[PDF格式:22,804KB]
    • 参考红外吸收光谱(Nawa)[PDF格式:36,253KB]
    • 参考信息【PDF格式:7,607KB】

日本药典第17次修订

日本药典第17次修订

  • 日本药典第17次修订基本方针(药事和食品卫生委员会2011年7月22日的报告)[PDF格式:231KB]
  • 日本药典第17次修订(2016年3月7日厚生劳动省通报第64号)
    • 通则-医药品(草药等)[PDF格式:39,125KB]
    • 参考紫外-可见吸收光谱、参考红外吸收光谱【PDF格式:116,424KB】
    • 参考信息 [PDF 格式:7,915KB]
    • 日本药典第17次修正修正表(2016年6月7日厚生劳动省医药生活卫生局审查管理科行政联络2017年11月17日2018年6月7日2019年3月29日)令和二年 3 月和 4 月 28 日
    • 日本药典第 17 次修订第 1 次增补(2017 年 12 月 1 日厚生劳动省通报第 348 号)[PDF 格式:20,902KB]
    • 日本药典第17次改正第一次补正勘误(厚生劳动省令和第2年4月27日医药生活卫生局医药品审查管理课)
    • 日本药典第 17 次修订第 2 次增补(厚生劳动省第 49 号令和第 1 年 6 月 28 日)[PDF 格式:3,785KB]
    • 日本药典第17次修正第2次补正勘误(令和2年4月27日厚生劳动省医药生活卫生局医药品审查管理课)

日本药典第十七修正案(英文版)

  • 日本药典第17版(英文版)[PDF格式:103,144KB]
  • 日本药典第17版(英文版)勘误
  • 日本药典第 17 次修订第 1 次增补(英文版)[PDF 格式:4,725KB]
  • 日本药典第 17 次修订第 1 次增补(英文版)勘误表
  • 日本药典第 17 次修订第 2 增补(英文版)[PDF 格式:3,002KB]
  • 日本药典第17次修订增补(英文版)
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