13006
1
详细信息
一、CDE原辅包登记平台简介
根据《药品注册管理办法》（总局令第27号），国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）负责药品制剂以及原辅包的注册申请。CDE原辅包登记平台信息位于国家药品监督管理局药品审评中心信息公开板块下。
二、CDE原辅包登记平台查询指南
点击蓝色字体可直达CDE原辅包登记平台，或登录CDE网站后点击“信息公开”栏目，找到CDE原辅包登记平台，可以查询到所有已登记公示的原辅包数据。
CDE原辅包登记信息包含原料药登记数据、药用辅料登记数据、药包材登记数据及原辅包登记四大板块数据信息。数据体量如下（2023年10月31日统计）
原料药登记数据：约16637条
药用辅料登记数据：约5772条
药包材登记数据：约1387条
原辅包登记：约1387条
在CDE原辅包平台查询栏中的“数据范围”中有三个选项“全部”、“已激活”以及“已失效”，其中“全部”代表的是全部已公示的品种，包括状态为“A”和“I”的全部品种；“已激活”代表的是状态为“A”的品种；“已失效”项目下暂时没有任何品种。
随机推荐
最新推荐