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详细信息
一、国家药监局中国上市药品专利信息登记平台简介
中国上市药品专利信息登记平台是由中国国家药监局药品审评中心搭建的、为了保护药品专利权人合法权益、鼓励新药研究和促进高水平仿制药发展而创建的平台。
中国上市药品专利信息登记平台是一个为了保护药品专利权人合法权益、鼓励新药研究和促进高水平仿制药发展而创建的平台。它是中国国家药监局药品审评中心搭建的,已于 2021年6月完成测试,转为正式运营。这个平台的目标是建立一套综合性体系,促进多个部门的紧密配合和协调,以便在早期解决药品专利纠纷,是中国医药创新发展和专利法进入"新时代"的重要实践。
该平台上登记的数据包括登记信息、国家药品审评机构信息平台公示的药品上市许可申请,以及未落入相关专利权保护范围的声明,这些数据可作为化学仿制药、中药同名同方药以及生物类似药申请人作出专利声明的依据信息。已在中国上市的药品上市许可持有人需积极参与相关药品专利信息登记测试,并在登记平台上确认相关专利信息的真实性、准确性和完整性。
二、国家药监局中国上市药品专利信息登记平台查询指南
国家药监局中国上市药品专利信息登记平台目前共收录1365条专利公示信息(2023年10月31日统计)。其中中药专利信息351条,化药专利信息871条,生物制品专利信息143条。
国家药监局中国上市药品专利信息登记平台支持药品名称、批准文号/注册证号、规格、剂型查询。
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