14508
0
详细信息
一、美国药典USP-NF简介
美国药典（United States Pharmacopoeia，简称USP）。U.S. Pharmacopeia / National Formulary《美国药典/国家处方集》（简称USP/NF）是由美国政府所属的美国药典委员会（The United States Pharmacopeial Convention）编辑出版。美国药典是美国政府对药品质量标准和检定方法作出的技术规定，也是药品生产、使用、管理、检验的法律依据。NF收载了美国药典（USP）尚未收入的新药和新制剂。美国药典最新版为USP-NF 2021，第 1 期将于2021年5 月 1 日正式生效。
USP于1820年出第一版，1950年以后每5年出一次修订版，到2009年已出至第32版。NF1883年第一版，1980年15版起并入USP，但仍分两部分，前面为USP美国药典，后面为NF国家处方集。包含药物、剂型、原料药、赋形剂、生物制剂、复合制剂、医疗器械、膳食补充剂和其他疗法的标准，适用于在美国制造和销售的药品。
二、美国药典USP-NF在线查询指南
美国药典USP-NF重点内容包含4900 多篇各论，其中包括物质和剂型的特性、效力、质量、纯度、包装和标签等方面的规范肖看USP-NF各论范例(仅提供英文版)。300 多个通则，在化验、测试和程序等方面提供明确的分步指导。重点明确的图表和组合索引，有助于查找所需信息。及有关试剂、指标、溶液的有用章节以及各种参考表格。
美国药典USP-NF在线是所有正式的唯一来源USP-NF内容。该在线平台提供对订阅开始日期后 12 个月内发布的所有更新的访问。这包括在每个月末发布的加速修订（例如，修订公告和勘误表）。在线功能包括增强的搜索功能、设置警报和书签页面的能力以及快速访问文档所有可用版本的历史选项卡。内容每月更新一次，使 USP–NF Online 成为所有内容的一站式商店。
随机推荐