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FDA是食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称。FDA有时也代表美国食品药品监督管理局。FDA由美国国会即联邦政府授权，是专门从事食品与药品管理的最高执法机关，也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。
FDA指导文件数据库列出了所有官方的FDA指导文件和其他监管指南。您可以使用关键字搜索文档，并可以按产品、发布日期、FDA 组织单位、文档类型、主题、草稿或最终状态以及评论期缩小或过滤结果范围。提供此功能是为了提供一种从单个位置搜索所有 FDA 指导文件的便捷方式。如果在此处找不到要查找的文档，可以按主题浏览单独的指导文档集合，如下：
- 针对行业、FDA 工作人员和其他利益相关者的 COVID-19 相关指导文件
- 一般和跨领域主题
- 咨询委员会
- 动物和兽医
- 生物制品
- 临床试验
- 颜色添加剂
- 组合产品
- 化妆品
- 药物
- 仿制药开发的特定产品指南（生物等效性建议）
- 食物
- 导入和导出
- 国际协调理事会 （ICH） - 在指导文件检索的主题过滤器中选择“ICH”
- 医疗设备
- 辐射发射产品
- 烟草制品
- 兽医国际协调会议 （VICH）
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