参比制剂
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?药渡—仿制药数据,一致性评价、参比制剂、上市药品目录
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进行参比制剂选择时,主要参考依据为各国所建立的详尽参比制剂目录。我国在选用参比制剂时,通常会参考美国FDA参比制剂目录、WHO世界卫生组织参比制剂目录、日本(PMDA)参比制剂目录以及中国官方的NMPA参比制剂目录。
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摩熵数科开放平台提供了参比制剂目录查询 API 接口,数据包含了仿制药参比制剂目录、征求意见稿、增补品种和未通过审议品种,数据来源于CDE官方网站和NMPA官方网站公告
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