药物溶出
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FDA溶出方法数据库
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国家药品监督管理局药品审评中心官网
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美国药典USP溶出度方法数据库包含各药物制剂各论中要求的溶出度,崩解度或药物释放度测试的检测条件(偏差或可接受限度除外)。
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国家药品监督管理局药品审评中心CDE优先审评公示 ,纳入优先审评品种名单查询
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日本橙皮书,即医疗用药品品质情报集,收录了经“药品品质再评价工程”确认与原研药具有相同溶出行为的仿制药品,还详尽记载了各品种的溶出度试验法、多条溶出曲线、溶出度质量标准、品质再评价进展步骤等大量信息。
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