2282
0
详细信息
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是负责美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的监督和管理。
药品企业当前注册网站是目前注册的机构的出版物，这些企业生产、制备、繁殖、复合或加工在美国分销或提供给美国进口的药物。此文件每个工作日更新。如果任何企业因合规案例而被FDA停用其注册，则会自动从数据库中删除。过期、取消注册或以其他方式从提交中删除的注册也会从数据库中删除。企业必须在开始运营后五天内注册。此外，企业必须在每年的 10 月 1 日至 12 月 31 日之间更新注册。在 10 月 1 日至 12 月 31 日期间发送初始或年度注册的机构被视为在下一个日历年结束之前注册。在此时间范围之外收到的任何注册提交都不会将注册到期日期延长到当前日历年之后。
示例 1：2020 年 10 月 1 日收到新的、更新的或年度机构注册的结构化产品标签 （SPL）。注册截止日期为 2021 年 12 月 31 日。
示例 2：2020 年 9 月 30 日收到新的、更新的或年度的机构注册 SPL。注册截止日期为 2020 年 12 月 31 日。更新后的机构注册必须在 2020 年 10 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日之间提交，才能在 2021 年 12 月 31 日之前保持有效。
FDA药品机构数据库不包含注册为人类药物配制外包设施的机构及根据《药品供应链安全法》的要求每年向 FDA 报告许可的批发药品分销商和第三方物流供应商。
随机推荐