药监官网
网站
FDALabel 数据库是一个基于 Web 的应用程序，用于对超过 140,000 份人类处方、生物、非处方药 （OTC） 和动物药物标签文件进行可定制的搜索。FDALabel 数据的来源是 FDA 的结构化产品标签 （SPL） 档案，存储制造商提交的标签文件。
推荐指数：
3171
0
美国橙皮书《具有治疗等效性评估的批准药品》电子版查询入口。
推荐指数：
3886
0
药物主文件，即Drug Master File (DMF)，是呈交FDA的存档待审资料，资料内容包括有关在制造、加工、包装、储存、批发人用药品活动中所使用的生产设施、工艺流程、质量控制及其所用...
推荐指数：
3045
0
Drugs@FDA包括有关药物，包括生物制品，信息批准在美国，但不包括有关被监管FDA批准的产品信息中心生物制品评价和研究
推荐指数：
3091
0
美国 FDA推出了可搜索的生物产品信息在线数据库，即在线“紫皮书” 。紫皮书可以查询生物药的原研信息及相关专利信息
推荐指数：
2744
0
国家药品代码 (NDC)
推荐指数：
2716
0
欧盟药品监管机构，即欧洲药品管理局(European Medicines Agency，简称EMA),职能是负责协调提交到委员会的药品科学评价意见，在欧盟内监督药品使用的安全性和有效性，协调、监督、检查GMP、GLP、GCP，同时也是欧盟医药产品的审评机构。
推荐指数：
8604
0
CEP证书是由欧洲药物质量管理局（European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare，简称EDQM）颁发的一种认证，全称为“Certificate of Suitability to Monographs of the European Pharmacopoeia”，中文名称为“欧洲药典适用性证书”。CEP证书表明生产设施符合欧洲药典规范，并被批准用于生产某种药品或者原料药。
推荐指数：
4853
0
PMDA是日本医药食品局所管辖的独立行政法人，成立于2004年。 PMDA的业务主要包括审查、安全对策、健康损害救济三大板块。
推荐指数：
4693
0
日本Master File， 英文简称MF，包括原料药以外还有中间体, 制剂原料, 药用添加剂等。日本MF文件可在独立行政法人医药品医疗器械综合机构自行下载。
推荐指数：
3192
0
药物评估委员会（MEB）负责评估和监测人用药物的风险，并促进药物的正确使用。
推荐指数：
3399
0
意大利药品管理局 (AIFA) 编制的药品数据库是唯一允许查阅意大利授权药品的产品特性摘要 (RCP) 和更新的说明性传单 (FI) 的官方数据库。
推荐指数：
6220
0