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国家药品监督管理局NMPA官网，支持国产药品、进口药品、进口药品商品名、药品生产企业综合药品信息查询。
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国家药品监督管理局进口药品信息查询。
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全国标准全文公开系统，由国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会主管，国家市场监督管理总局国家标准技术审评中心提供技术支持，支持国家标准全文公开查询。
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CDE品种审评情况查询
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药审中心开设了eCTD专栏。专栏分为六个模块：eCTD简介、工作动态、eCTD相关指导原则、eCTD业务流程说明、eCTD培训与研讨、关于eCTD专栏。
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蒲标网收集整理的ICH指导原则合集。
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国家药品监督管理局医疗器械数据及信息查询入口。支持境内医疗器械产品备案/注册、进口医疗器械产品备案/注册、医疗器械生产企业、经营企业及医疗器械标准目录、分类目录、体外诊断试剂分类子目录等信息查询。
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国家药品监督管理局药品审评中心各类上市药品说明书查询入口。
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国家药品监督管理局国产特殊化妆品注册信息、进口特殊化妆品注册信息查询入口。
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《中国上市药品目录集》是国家食品药品监督管理总局发布批准上市药品信息的载体，收录批准上市的创新药、改良型新药、化学药品新注册分类的仿制药以及通过质量和疗效一致性评价药品的具体信息。《中国上市药品目录集》在国家食品药品监督管理总局政府网站以网络版形式发布并链接药品审评报告、说明书、专利信息等数据库。
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行政院卫生署食品药物管理署于2010年成立，负责台湾食品和药品的监督管理，2013年7月23日改制为卫生福利部食品药物管理署。
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国家药品监督管理局药品审评中心仿制药一致性评价工作通告、一致性评价任务公示、通过一致性评价信息及参比制剂相关数据查询。
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CDE突破性治疗药物查询
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国家药品监督管理局药品审评中心CDE优先审评公示 ，纳入优先审评品种名单查询
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蒲标网收集整理的生物制品NMPA与FDA法规合集
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全国标准信息公共服务平台是国家标准技术审评中心具体承担建设的公益类国家级标准信息公共服务平台，旨在成为中国用户查询获取国家标准、行业标准、地方标准、企业标准、团体标准、国际标准和国外标准等标准信息及资讯的第一平台。它通过互联网和其他数字技术手段，整合了全国范围内的标准信息资源，包括标准文本、标准实施情况、标准制定计划、标准修订计划等。
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蒲标网是蒲公英打造的一款专注于药品标准+政策法规免费检索的数据库，构成共享的药品数据服务平台。蒲标网提供全国各省市中药材标准查询。
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中国食品药品检定研究院是国家食品药品监督管理局的直属事业单位，是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构，是世界卫生组织指定的“世界卫生组织药品质量保证合作中心”。中国食品药品检定研究院支持药品、生物制品、医疗器械、食品、保健食品、化妆品、实验动物、包装材料等多领域产品的检验检定信息查询。
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FDA是食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）FDA由美国国会即联邦政府授权，是专门从事食品与药品管理的最高执法机关，也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和...
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FDA最近两周批准的新药和仿制药报告直达入口。
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FDA官网新分子实体和新治疗性生物制品批准（仅限CDER）年度报告及数据查询直达入口。
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FDA首仿药批准查询直达入口。FDA 认为第一个仿制药对公共健康很重要，并优先审查这些提交。
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孤儿药认定（ODD）是FDA对符合条件的用于预防、治疗及诊断罕见病的药物（包括生物制品）授予的一种资格认定。FDA官网提供孤儿药批准查询。
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FDA药品企业注册查询，包括生产、制备、传播、合成或加工药物在美国分销或提供进口到美国的相关企业。
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FDA 警告信查询数据库。收录了药品、烟草、食品等多个领域的警告信信息。可通过多种查询方式检索警告信、responseletter（如公开）或 closeout letter 信息。
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美国食品与药物管理局（FDA）发布的动物药品数据库，可以查询所有FDA批准使用的动物药品信息。
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FDALabel 数据库是一个基于 Web 的应用程序，用于对超过 140,000 份人类处方、生物、非处方药 （OTC） 和动物药物标签文件进行可定制的搜索。FDALabel 数据的来源是 FDA 的结构化产品标签 （SPL） 档案，存储制造商提交的标签文件。
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美国橙皮书《具有治疗等效性评估的批准药品》电子版查询入口。
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药物主文件，即Drug Master File (DMF)，是呈交FDA的存档待审资料，资料内容包括有关在制造、加工、包装、储存、批发人用药品活动中所使用的生产设施、工艺流程、质量控制及其所用...
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FDA指导文件汇总及按类别、时间、类型等维度检索
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Drugs@FDA包括有关药物，包括生物制品，信息批准在美国，但不包括有关被监管FDA批准的产品信息中心生物制品评价和研究
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GRAS通知清单提供了自1998年以来提交的GRAS通知的信息。FDA 发布的 GRAS 物质通知内容包括：物质名称、GRAS 通知文件编号、 FDA 的回复文件、适用范围、物质预期使用条件等。
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美国 FDA推出了可搜索的生物产品信息在线数据库，即在线“紫皮书” 。紫皮书可以查询生物药的原研信息及相关专利信息
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美国橙皮书1980年至2021年历史档案信息查询入口。
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Regulations.gov 是访问联邦公报的官方网站，联邦公报是联邦机构规章制度的公共数据库。
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国家药品代码 (NDC)
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欧盟药品监管机构，即欧洲药品管理局(European Medicines Agency，简称EMA),职能是负责协调提交到委员会的药品科学评价意见，在欧盟内监督药品使用的安全性和有效性，协调、监督、检查GMP、GLP、GCP，同时也是欧盟医药产品的审评机构。
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欧洲药品管理局(European Medicines Agency，简称EMA)在官网首页的Medicines医药模块下，设立了Medicines under evaluation数据库，即审评中的药物产品。欧洲药品管理局（EMA）每个月更新处于审评中的药物信息，这些药品目前正在接受EMA人用药品委员会（CHMP）的评估，以获得在欧盟（EU）的上市许可。CHMP委员会每月评估的药品清单可以追溯到2012年。它们包括国际非专利名称（INN）和创新药物的治疗领域。
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欧洲药品监管机构首脑会（Head of Medcines Agency，简称HMA），是一个由国家主管当局 （NCA） 负责人组成的网络，其组织负责监管欧洲经济区人用和兽医用药品。
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CEP证书是由欧洲药物质量管理局（European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare，简称EDQM）颁发的一种认证，全称为“Certificate of Suitability to Monographs of the European Pharmacopoeia”，中文名称为“欧洲药典适用性证书”。CEP证书表明生产设施符合欧洲药典规范，并被批准用于生产某种药品或者原料药。
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PMDA是日本医药食品局所管辖的独立行政法人，成立于2004年。 PMDA的业务主要包括审查、安全对策、健康损害救济三大板块。
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pmda审评资料文件
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PMDA审稿报告的英文译本
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2017年4月1日，日本厚生省网站正式推出了仿制药质量信息蓝皮书。日本蓝皮书记载了5项内容的最新信息：① 品种基本信息，包括有效成分、品种名称、适应证/用法、用量、添加剂、解离常数、溶解度、稳定性、膜透过性、基于生物药剂学分类系统（biopharma celctics classrfication，BCS）和生物等效性豁免选择（biowaiver option）、药效分类和规格；②生物等效性试验结果；③溶出试验结果；④ 仿制药的市场抽验结果；⑤附件，包括分析方法、相关信息和参考文献。
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JAPIC是根据日本蓝皮书和日本医学信息中心（JAPIC）收集的处方药包装说明书信息创建的蓝皮书链接数据库，允许按品牌名称或通用名称搜索处方药，并比较和浏览原药和仿制药之间的“适应症和效果”、“剂量”和“添加剂”内容。
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日本橙皮书，即医疗用药品品质情报集，收录了经“药品品质再评价工程”确认与原研药具有相同溶出行为的仿制药品，还详尽记载了各品种的溶出度试验法、多条溶出曲线、溶出度质量标准、品质再评价进展步骤等大量信息。
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日本Master File， 英文简称MF，包括原料药以外还有中间体, 制剂原料, 药用添加剂等。日本MF文件可在独立行政法人医药品医疗器械综合机构自行下载。
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厚生劳动省是日本负责医疗卫生和社会保障的主要部门，提供药用辅料标准品相关文件、公告、政策等资料在线查看及下载。
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日本药品通用名称数据库(JAN)支持日，英检索互译，同时支持CAS、化学名检索。
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日本药厂&药品列表
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KEGG 是了解高级功能和生物系统（如细胞、 生物和生态系统），从分子水平信息，尤其是大型分子数据集生成的基因组测序和其他高通量实验技术的实用程序数据库资源， 由日本京都大学生物信息学中心的Kanehisa实验室于1995年建立，是国际最常用的生物信息数据库之一。
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日本仿制药信息系统GIS是由日本仿制药和生物仿制药协会创建的，其从上市公司收集信息，并向日本的医疗专业人员提供药品相关信息，以便医生、牙医和药剂师能够正确使用处方药。
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奥地利联邦卫生保健安全办公室 BASG作为药品、医疗器械、血液和组织的国家权威机构，被赋予了药品审批、医药产品和医疗器械临床试验、医疗器械和检验领域的药物警戒和警戒领域的各种任务，并负责哪些新医药产品在奥地利获得批准。
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克罗地亚药品和医疗器械管理局HALMED是具有公共权力的法人实体，成立于2003年10月1日，是克罗地亚药物管制研究所和克罗地亚免疫生物制剂管制研究所的合法继承者，但工作范围更广，由克罗地亚共和国建立，卫生部负责监督。
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捷克国家药物管制研究所SÚKL负责监管其境内医药产品及医疗器械的质量、疗效和安全性，同时负责行政诉讼中药品的报销条件和最高价格规范管理。
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药物评估委员会（MEB）负责评估和监测人用药物的风险，并促进药物的正确使用。
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意大利药品管理局 (AIFA) 编制的药品数据库是唯一允许查阅意大利授权药品的产品特性摘要 (RCP) 和更新的说明性传单 (FI) 的官方数据库。
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罗马尼亚国家药品和医疗器械局 (ANMDMR) 隶属于卫生部的公共机构，是人用药品、医疗器械以及人用药品、高性能医疗器械和设备的医疗技术评估领域的国家主管机构。
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CIMA是西班牙药品和医疗器械局AEMPS在线药品信息中心，提供药物、活性成分、生物仿制药、孤儿药等数据及信息查询。
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保加利亚药品管理局 (BDA) 隶属于该国卫生部，被定义为监督药品质量、效率和安全性的机构，具有颁发制造授权的权利。卫生部和保加利亚药品管理局被指定为两个机构， 执行国家的药品政策。
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治疗用品管理局（TGA）是澳大利亚政府监管机构，负责评估、评估和监控被定义为治疗用品的产品。
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马来西亚QUEST 3+在线提交系统使产品许可证持有人、制造商、进口商、重新包装商、经销商和其他相关用户能够进行安全的在线交易，以进行产品注册、变更、许可、市场抽样、续期和其他交易。
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突尼斯药剂和药品局DPM是公共卫生部的一个技术行政单位，负责管理与药房、药物和相关活动相关的所有行政方面。DPM协调国家药品质量保证系统的活动，并对药品、医疗配件和化妆品进行技术进口管制，以限量销售给药店，以及监督国家机构在药品领域，如国家和国际层面的精神药物和麻醉品的管理等。
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新加坡卫生科学局(HSA) Health Sciences Authority，使命是明智地监管保健品，为司法服务，确保国家的血液供应，并维护公众健康。
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巴西卫生管理局（Anvisa）是巴西国家卫生系统（SUS）的一部分，作用是通过对受卫生监管的产品和服务的生产、销售和使用进行卫生控制，包括相关环境、工艺、成分和技术，以及港口、机场和边境的控制，促进保护人口健康。
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CECMED 是古巴共和国药品、设备和医疗器械监管机构，负责通过能够保证质量、安全、有效和真实的产品及时进入市场的监管体系来促进和保护公众健康，信息以供合理使用。CECMED 是拉丁美洲地区最早使用自动化进行药品注册的权威机构之一。
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药物和医疗技术专业科学中心（SCDMTE）主要目标是贯彻实施亚美尼亚国家药品政策，确保亚美尼亚药品的安全性、有效性和质量。根据世界卫生组织（WHO）的建议，药物和医疗技术专业科学中心（SCDMTE）成立于1992年，是一个具有管理、财务和技术独立性的组织，对RA卫生部负责。
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联邦药品和保健品管理局 (FAMHP) 的药品数据库包含所有在比利时拥有有效营销授权、注册、平行进口授权或临时使用授权的人用和兽用药品。该数据库还包含在单独部分中暂停或撤销授权的药物。
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Fimea 是芬兰药品、医疗器械、血液的国家监管机构，同时负责组织产品、生物库并发展制药业。Fimea.fi 是 Fimea（制药行业安全与发展中心）的网站。在线服务以芬兰语、瑞典语和英语提供
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卫生部药品服务部的使命是保障塞浦路斯公民和塞浦路斯游客获得高质量、安全有效的药品和化妆品的权利。eServices是塞浦路斯卫生部药品服务部建立的电子服务/药物检索系统，提供为公众服务（搜索供人类使用的医药产品搜索、报告与药品使用或质量相关的即时问题）及工业服务（价格确定请求、定期销售报告、交通通告、失踪报告、缺货通知）两大板块信息检索。
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冰岛药品管理局 (IMA)是负责监管和监督药品和其他医药产品的开发、制造和销售的国家机构。Lvfiastofnun 特殊药物登记册包含有关在冰岛销售的所有药物的信息，作用是通过方便地获取药品和医疗设备、专业服务和基于最新知识的公正信息来确保公民的安全。
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拉脱维亚国家药品管理局（简称 SAMLV）是拉脱维亚共和国卫生部监督下的国家机构。SAMLV 的运营目标是执行本地和国际药品立法，以确保医疗保健中使用的产品（药品、医疗器械、血液、细胞、组织和器官）以及相关公司及其活动符合某些要求；除了为国家行政管理目的之外，还向公众、医疗保健专家、合作伙伴以及国际和欧盟机构提供客观和分析信息。
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